多西他賽納米注射液均質(zhì)機,納米注射液均質(zhì)機,納米乳液均質(zhì)機,醫(yī)藥乳液均質(zhì)機,醫(yī)藥注射液均質(zhì)機
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多西他賽屬于抗腫瘤藥,其適應(yīng)癥為晚期卵chao癌、非小細胞肺癌、乳quan癌。效果優(yōu)于以往任何其他藥物,且耐受性良好,是抗腫瘤臨床常用的藥物之一。由于其水中溶解度很低,目前市售制劑以吐溫80-乙醇為復(fù)合溶媒。由于大量的吐溫80在體內(nèi)可引發(fā)較嚴重的急性過敏反應(yīng),給醫(yī)護人員及患者帶來不便和痛苦。
納米乳劑是指粒徑在10-1000nm的乳滴分散在另一種液體中形成的膠體分散系統(tǒng)。
多西他賽注射液生產(chǎn)工藝:取多西他賽用適量乙醇*溶解,依次加入中鏈油、吐溫80、大豆磷脂,攪拌均勻。然后將乙醇蒸發(fā),制成含藥油相;注射用水為水相。將水相緩慢加入到油相中,充分攪拌,得到初乳。將初乳通過高剪切均質(zhì)機,進行均質(zhì),轉(zhuǎn)速12000rpm,循環(huán)5次,調(diào)ph值為中性,得到終乳。
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多西他賽終乳液的品質(zhì)體現(xiàn)在離心后,不分層、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用IKN三級高剪切均質(zhì)機,轉(zhuǎn)速高達14000rpm,進行處理終乳離心后,產(chǎn)品穩(wěn)定、均勻。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,上海依肯在ER2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒徑分布就更窄。
三級高剪切均質(zhì)機,主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。
三組均質(zhì)頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
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