所有中藥口服液一般為提取液經(jīng)過(guò)除雜之后,過(guò)濾灌封,由于藥液中往往是多味復(fù)方藥材,成分復(fù)雜,且為了改善口感,通常會(huì)加入適量的蜂蜜、白糖等成分,藥液粘度較大,藥液中總固性物含量高,一般采用傳統(tǒng)的離心或者板框過(guò)濾后就進(jìn)行灌封滅菌,滅菌后會(huì)有可見(jiàn)的固性懸浮物析出,大大降低了口服液的品質(zhì)。醇沉加上冷凍靜置,可以使絕大多數(shù)雜質(zhì)析出,過(guò)濾去除,但是由于傳統(tǒng)過(guò)濾方式精度不高,過(guò)濾不*,細(xì)小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過(guò)過(guò)濾層,在滅菌后再次絮集析出。
中藥口服液澄清膜過(guò)濾設(shè)備生產(chǎn)過(guò)程中表現(xiàn)的特點(diǎn):
(1)過(guò)濾精度高,提高產(chǎn)品質(zhì)量,透過(guò)液澄清透亮;
(2)系統(tǒng)可根據(jù)企業(yè)產(chǎn)量,車(chē)間空間等進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造;
(3)根據(jù)不同產(chǎn)品特性及技術(shù)要求,我們總能找到相匹配的工藝及分離技術(shù);
(4)膜過(guò)濾方式為錯(cuò)流過(guò)濾,針對(duì)高濃度藥液過(guò)濾的污堵現(xiàn)象,可以很好的解決;
(5)膜系統(tǒng)自控程度高,便于操作、清洗維護(hù)等;
(6)膜原件使用壽命長(zhǎng),運(yùn)行穩(wěn)定。
中藥口服液典型應(yīng)用:
小兒清熱止咳口服液,健胃消食口服液、小兒咳喘口服液、馥感啉口服液等
中藥口服液傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝:
提取液→板框/鈦棒過(guò)濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→精密過(guò)濾→灌封→滅菌→成品
中藥口服液沉淀的原因:
醇沉加上冷凍靜置,可以使絕大多數(shù)醇不溶雜質(zhì)析出,過(guò)濾去除,但是由于傳統(tǒng)過(guò)濾方式精度不高,過(guò)濾不*,細(xì)小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過(guò)過(guò)濾層,在滅菌后絮集析出。
中藥口服液傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的劣勢(shì):
(1)生產(chǎn)周期長(zhǎng);
(2)過(guò)濾耗材消耗大;
(3)久置容易反渾,出現(xiàn)二次沉淀;
(4)過(guò)濾精度低,操作復(fù)雜,勞動(dòng)強(qiáng)度大。
中藥口服液澄清膜過(guò)濾設(shè)備技術(shù):
中藥口服液超濾膜分離技術(shù)根據(jù)分子量大小、結(jié)構(gòu)、藥液溫度、濃度、pH值、粘度等,選擇不同孔徑的膜與操作參數(shù),以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質(zhì),使中藥有效成分透過(guò),久置無(wú)沉淀過(guò)濾分離效果。
中藥口服液超濾膜分離生產(chǎn)工藝:
提取液→板框/鈦棒過(guò)濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→超濾膜分離→灌封→滅菌→成品
中藥口服液超濾膜分離的技術(shù)特點(diǎn):
(1)超濾膜分離精度高,提高產(chǎn)品質(zhì)量,透過(guò)液澄清透亮;
(2)均質(zhì)過(guò)濾,有效成分損耗少;
(3)減少耗材的損耗,降低企業(yè)成本;
(4)錯(cuò)流過(guò)濾,可以解決高濃度藥液過(guò)濾的污堵問(wèn)題;
(5)膜系統(tǒng)自控程度高,便于操作、清洗維護(hù)等;
(6)該設(shè)備采用衛(wèi)生級(jí)材料,符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。