藥用預(yù)膠化淀粉醫(yī)藥級(jí)可壓性淀粉藥準(zhǔn)字號(hào)

藥用預(yù)膠化淀粉醫(yī)藥級(jí)可壓性淀粉藥準(zhǔn)字號(hào)

預(yù)膠化淀粉Yujiaohua DianfenPregelatinized Starch本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動(dòng)性和可壓性而制得。    【性狀】 本品為白色或類白色粉末。        【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。    【貯藏】密閉保存。

預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動(dòng)性及直接可壓性。預(yù)膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當(dāng)粗到細(xì)的粉末，無臭、微有特殊口感，在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。預(yù)膠化淀粉穩(wěn)定但容易吸濕，應(yīng)保存于密閉容器中，放于陰涼、干燥處。

•用途預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，用于口服膠囊劑、片劑處方中，常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。與淀粉相比，預(yù)膠化淀粉能增加流動(dòng)性與可壓性，用于干法壓片工藝中用作黏合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤滑劑作用。與其他輔料合用時(shí)，還需要加入潤滑劑，一般加入0.25%（W/W）硬脂酸鎂。用量太大對于片劑強(qiáng)度和溶出度不利。因此，一般好用硬脂酸來潤滑預(yù)膠化淀粉。預(yù)膠化淀粉也可用于濕法制粒。

•應(yīng)用實(shí)例：

1、阿司匹林（直接壓片）

取阿司匹林（20目結(jié)晶）360.0份，α-淀粉90.0份常法直接壓片即得。

2、速尿（制粒壓片）

速尿40.00份，乳糖10.37份，α-淀粉粉3.50，為A組分；取硬脂酸0.75份，硬脂酸鎂0.38，α-淀粉15.00份，為B組分。其制法是先將B組干燥混合，然后加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為11.58%的水制粒，干燥后，過20目篩，再將A組與顆?；旌蠅浩吹?。

藥用預(yù)膠化淀粉醫(yī)藥級(jí)可壓性淀粉藥準(zhǔn)字號(hào)