藥用輔料膠囊用明膠藥典備案骨膠

藥用輔料膠囊用明膠藥典備案骨膠

1 藥用輔料
2 Gelatin
3由于生產(chǎn)明膠所用原料及工藝不同，而有骨明膠、皮明膠及酸法膠與堿法膠之分。在膠囊生產(chǎn)上單獨(dú)或混合使用均可，
條件許可時，則混合使用較好。明膠品質(zhì)的優(yōu)劣，常按其在溶膠狀態(tài)時粘度大小和在凝膠狀態(tài)時凍力(凝膠強(qiáng)度)大小來判斷，
溶膠粘度用以表示分子鏈的長短，凝膠凍力用以表示網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)分子量的大小。粘度與凍力對膠囊、膠丸成型質(zhì)量影響大。
4膠囊材料、助懸劑、滴丸基質(zhì)
5明膠雖含18種氨基酸，但其中人體必需氨基酸含量少，營養(yǎng)價值不高，一般約含16水分，脂肪和灰分0.5以下，平均分子量10萬左右，
以5～10萬zui適宜。明膠在冷水中吸水膨脹不溶解，
水溫約35℃以上溶解成溶膠，降溫即成凝膠。
明膠的凍力決定明膠的成本，凍力可隨膠囊廠生產(chǎn)工藝要求而不同，一般在150～250勃魯姆克范圍內(nèi)。粘度反映明膠分子鏈的長度，
并決定明膠膜的特性，測定時膠液濃度也是6.6，溫度60℃。明膠的粘度范圍一般為25～45mPa·s。用于制備膠囊的，
明膠含鐵量應(yīng)在0．0015以下，因為鐵同食品、
6明膠具有較強(qiáng)的保護(hù)膠體性，常用于防止混懸微粒的沉降。用于生產(chǎn)膠囊時，除具有藥用規(guī)格外，要求的凍力一般不低于200～250勃魯姆克。
用于生產(chǎn)硬膠囊時，要求在250勃魯姆克以上，同時要求具備適宜的粘度(4.5mPa·s左右)。
7、明膠在溶膠狀態(tài)時，其凍力和粘度受熱易破壞，其他如pH的變化、與蛋白質(zhì)分解酶接觸以及細(xì)菌的存在等對明膠的質(zhì)量都有影響，
因此在明膠膠囊的生產(chǎn)時應(yīng)予以重視。
8一般在其他因素相同時，如采用凍力較高的明膠所制得的膠殼的物理穩(wěn)定性亦較高。由于明膠膠囊暴露于空氣中易受水分影響而軟化，曾采用琥珀酸、馬來酸、苯二甲S、富馬酸等酸酐?；?，或用硫醇內(nèi)酯硫化，或用甲C處理，使明膠適當(dāng)硬化，試圖通過以上的手段使明膠改性，以增加明膠的耐濕性，
但結(jié)果往往引起明膠膠囊的崩解時限延長以致無法應(yīng)用到生產(chǎn)中。

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