藥用級(jí)醫(yī)用輔料硬脂酸鎂助流劑助濾劑澄清劑
中文名 硬脂酸鎂 英文名 Magnesium stearate 化學(xué)式 C36H70MgO4 分子量 591.24 CAS登錄號(hào) 557-04-0 熔 點(diǎn) 200℃(lit.) 沸 點(diǎn) 359.4℃ 水溶性 不溶于水 密 度 1.028g/cm3 外 觀 白色細(xì)粉 閃 點(diǎn) 162.4℃ 應(yīng) 用 接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑 MDL號(hào) MFCD00036391
藥用級(jí)醫(yī)用輔料硬脂酸鎂助流劑助濾劑澄清劑
藥典修訂
含量測(cè)定 :取本品約0.2g,精密稱定,加丁醇-無(wú)水乙醇(1:1)溶液50ml,加5ml與氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)3ml,再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml與鉻黑T指示劑少許,混勻,在40-50℃水浴上加熱至溶液澄清,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自藍(lán)色轉(zhuǎn)變?yōu)樽仙⒌味ǖ慕Y(jié)果用空白試驗(yàn)校。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于1.215mg的Mg。
合成方法
1.硬脂酸鈉的制備將4.25份溶于50份水中,升溫至85℃?zhèn)溆谩?5份硬脂酸投入反應(yīng)釜,加熱水500份,攪拌下溶解,調(diào)節(jié)溫度為85~90℃。將已制備好的溶液,在攪拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中,保持溫度75~80℃,攪拌下反應(yīng)至終點(diǎn)。產(chǎn)物硬脂酸鈉液保溫備用。