醫(yī)藥用硬脂酸鎂有CDE備案登記號A狀態(tài)
醫(yī)藥用硬脂酸鎂有CDE備案登記號A狀態(tài)
中文名硬脂酸鎂外文名Magnesium stearate化學式C36H70MgO4分子量591.24CAS登錄號557-04-0EINECS登錄號209-150-3熔 點200 ℃沸 點359.4 ℃水溶性不溶于水密 度1.028 g/cm3外 觀白色細粉閃 點162.4 ℃應 用直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑,以及液體制劑的助懸劑、增稠劑1.該品用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑,以及化妝品年面粉、潤膚油膏和醫(yī)藥片劑原料(賦形藥、潤滑藥);用于校木粉中使之潤滑光亮透明;油漆工業(yè)作透明平光劑等。
硬脂酸鎂 [557-04-0]
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計算,含Mg應為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉;微有特臭。
本品在水、乙醇中不溶。
【鑒別】(1)在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加正丁醇-無水乙醇(1∶1)50ml,加5ml與氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)3ml,再精密加入乙二胺四二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml與鉻黑T指示劑少許,混勻,于40~50℃水浴上加熱至溶液澄清,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自藍色轉變?yōu)樽仙?,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于1.215mg的Mg。
【類別】藥用輔料,潤滑劑。
【貯藏】密閉保存。