藥用級十二烷基(椰油醇)硫酸鈉500g25kg
藥用級十二烷基硫酸鈉概述
十二烷基硫酸鈉是一種陰離子表面活性劑,屬于硫酸酯類表面活性劑的典型代表,簡稱SDS,又叫AS、K12、椰油醇硫酸鈉,月桂醇硫酸鈉、發(fā)泡劑,市場上銷售的商品通常為白色至微黃色結(jié)晶粉末,無毒,微溶于醇,不溶于L仿、M,易溶于水,與陰離子、非離子復(fù)配伍性好,具有良好的乳化性、起泡性、發(fā)泡、滲透、去污和分散性能、泡沬豐富,生物降解快,但水溶程度次于脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉(簡稱AES)。對堿和硬水不敏感,但在酸性條件下穩(wěn)定性次于一般磺酸鹽,接近于AES,長期加熱不宜過95℃,刺激性在表面活性劑中屬于中等水平,10溶液刺激指數(shù)3.3,高于AES,低于十二烷基苯磺酸鈉(簡稱LAS) 。毒性LD50為1300mg/kg。目前并無證據(jù)證明本品具有致癌性,高劑量確實可能會刺激皮膚,但在一般衛(wèi)浴產(chǎn)品中作為發(fā)泡劑使用時濃度有限,并且是合乎世界各國規(guī)范的,所以大家不用擔(dān)心。
藥用級十二烷基(椰油醇)硫酸鈉500g25kg
藥用級十二烷基硫酸鈉使用用 (FDA,§172.822,2000,mg/kg):干蛋白0;冷凍蛋白125;液體蛋白125;棉花糖(marshmallow)發(fā)泡劑,所用明膠量的0.5;作為表面活性劑,用于由富馬酸酸化的固體飲料和富馬酸酸化的果汁飲料,25;作為油脂的增濕劑,10(油脂量)。按(FDA,§172.210,2000)規(guī)定,可用作柑橘類水果表面涂層用劑,用量以GMP為限。
十二烷基硫酸鈉是洗潔精的主要成分。常用于DNA提取過程中,使蛋白質(zhì)變性后與DNA分開。通常被誤讀為十二烷基磺酸鈉。作為發(fā)泡劑被廣泛應(yīng)用于牙膏、肥皂、浴液、洗發(fā)香波、洗衣粉,以及化妝品中。95的個人護膚用品和家居清潔用品中都含有十二烷基硫酸鈉。
【檢查】 堿度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚紅指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得過0.5ml。
氯化鈉與硫酸鈉 氯化鈉 取本品約5g,精密稱定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(調(diào)節(jié)pH值至6.5~10.5),加鉻酸鉀指示液2ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.844mg的NaCl。
硫酸鈉 取本品約1g,精密稱定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加熱至近沸2小時,趁熱濾過,濾渣用煮沸的乙醇100ml洗滌后,再加水150ml溶解,并洗滌容器,水溶液加鹽酸10ml加熱至沸,加25%氯化鋇溶液10ml,放置過夜,濾過,濾渣用水洗至不再顯氯化物的反應(yīng),并在500~600℃熾灼至恒重,每1mg殘渣相當(dāng)于0.6086mg的Na2SO4。
氯化鈉與硫酸鈉的總量不得過8.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
未酯化醇 取本品約10g,精密稱定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要時加氯化鈉以助分層,合并正己烷層,用水洗滌3次,每次50ml,再用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分鐘,放冷,稱重。遺留殘渣重量百分比即為未酯化醇含量,不得過4.0%。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
脂肪醇組成 取本品1.0g,置250ml圓底燒瓶中,加水30ml溶解后,加鹽酸10ml,緩緩加熱回流90分鐘,放冷,用少量乙潤洗冷凝管,溶液用乙提取2次,每次25ml,合并乙層至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為80℃,維持5分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至180℃,維持6分鐘,再以每分鐘10℃的速率升溫至280℃,維持5分鐘,進樣口溫度為270℃,檢測器溫度為300℃。分別精密稱取癸醇、十二醇與十四醇適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的混合溶液作為系統(tǒng)適用性試驗溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各色譜峰的理論板數(shù)均不低于20000,分離度均應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按峰面積歸一化法計算,含十二醇不得少于70%,十二醇與十四醇的總量不得少于95%。
【類別】 藥用輔料,濕潤劑和乳化劑等。