廣州9沖壓片機 ZP-9B奶片-藥片壓片設備
廣州晨雕機械生產(chǎn)的旋轉式壓片機是一種自動旋轉、連續(xù)壓片的壓片機,配有過載保護裝置,當壓力過載時,能自動停機。此種壓片機提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片,松片現(xiàn)象,外圍罩殼為全封閉式,采用不銹鋼材質,轉臺表面經(jīng)過特殊處理,能保持表面光澤與防止交叉污染,符合GMP要求。
廣州9沖壓片機 ZP-9B奶片-藥片壓片設備適用于制藥,食品,化工等行業(yè)使用??蓧褐?~20mm的圓形片,異形片劑。模具加刻字,圖、線條、公司LOGO等。
制藥行業(yè):中藥片劑、西藥片劑、營養(yǎng)素片
食品行業(yè):糖果片、咖啡片、潤喉糖、巧克力豆、調味料塊
保健品行業(yè):口含片、奶片、鈣片、蜂膠片
電子電池行業(yè):電子元件、紐扣電池
化工行業(yè):樟腦丸、芳香球、化肥片、蚊香片、催化劑、消毒片劑、粉餅
冶金陶瓷行業(yè):觸媒、冶金粉末粒、陶瓷粒、金屬片
1、生產(chǎn)各種不同直徑大小的圓形片 可訂做不同形狀規(guī)格的異型片劑(如橢圓,星形等)。
2、所有控制器和操作件均布局合理。
3、采用變頻調速裝置進行電氣調速,操作方便,轉動平穩(wěn),安全準確。
4、 實行機電一體化。
5、機器轉速,物料填充深度、機器壓力可以調節(jié)。
1 轉臺結構:轉臺是本機工作的主要執(zhí)行件。有上、下軸承組件、主軸、轉臺等主要零件構成。主軸支撐在軸承上,由蝸輪副傳動,花鍵連接,傳動主軸,使轉臺旋轉工作。
2 軌道機構:軌道有上軌道和下軌道組成的圓柱凸輪和平面凸輪,是上、下沖桿運動的軌跡。上軌道由上沖上行軌、上沖下行軌、上沖上平行軌、上沖下平行軌、壓下路軌等多塊軌道組成。它們分別緊固在上軌道盤上。下軌道由下沖上行軌、下沖下行軌和充填軌組成。它們分別安裝在下軌道座上。
3 充填調節(jié)裝置:充填調節(jié)用于調節(jié)片劑重量。充填調節(jié)機構裝置在主體的內部,在主體的平面上可觀察到月形的充填軌,它由螺旋的作用而上升或下降來控制充填量,轉動圓盤調節(jié)時,順時針充填量減少,反之加大。
4 片厚(壓力)調節(jié)裝置:通過調節(jié)下壓輪上下,來調節(jié)片厚(壓力)。下壓輪裝在主體的槽內,它套在偏心軸上,外端連接在手輪上,當外部手輪調節(jié)時,偏心軸帶動壓輪上升和下降,即調節(jié)片厚(壓力),借以控制片劑的厚度和硬度,上壓輪上下調節(jié)也可作為調節(jié)裝置,但在一般情況下不調。
5 加料裝置;該裝置由加料斗、調節(jié)螺釘、加料器等部分組成。加料器為月形柵式加料器,它安裝在轉臺上。加料器與轉臺工作面間隙及料斗的高度根據(jù)顆粒的流動性進行調節(jié)。
6 傳動裝置:該機的傳動部分是由電動機、同步帶輪及蝸輪減速箱、試車手輪等組成。電動機安裝在底版的電機座上,電機啟動后,通過一對同步皮帶將動力傳遞到減速蝸輪副上。電動轉速是通過交流變頻無級調速來調節(jié)的。打開兩側或后門,可直接觀察并接觸帶這些零件。
7 罩殼部分:該機外殼為全封閉,符合GMP 要求。上半部分有四扇視窗圍城,便于清掃和維修。下半部分有不銹鋼門封閉,在一般情況下是鎖緊關閉的,只有在維修和安裝沖模時才打開此門。機器的正面安裝一操作臺。壓片室與機器傳動部分由不銹鋼圍罩隔開,保證壓片室清潔及保護傳動零件免受粉末污染、腐蝕。
*、片劑藥物若具備以下性質:
1、具有一定的流動性;2、具有一定的粘性;3、不粘貼沖頭和模圈(粉末干燥);4、遇體液迅速崩解、溶解、吸收而產(chǎn)生就有的療效;就能制得優(yōu)良的片劑。但實際上很少有藥物*具備這些性能,因此,必須別加物料或適當處理使之達到上述要求。賦形劑系指除主藥以個的一切附加物料的總稱,亦稱輔料。片劑賦形劑一般包括稀釋劑和吸收劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑及潤滑劑等。
(一)、稀釋劑與吸收劑
稀釋劑和吸收劑統(tǒng)稱為填充劑。凡主藥劑量小于0.1g制征困難者、中藥片劑中含浸膏量多或浸膏粘性太大時均需加稀釋劑,便于制片。
1、淀粉 2、糊精 3、糖粉 4、乳糖 5、微晶纖維素6、羧甲纖維素鈉
(二)、潤濕劑與粘合劑
1、水:水為潤濕劑
2、乙醇:乙醇為潤濕劑
3、淀粉漿:zui常用的粘合劑
4、糖漿、飴糧、煉蜜、液狀葡萄糖
(三)、崩解劑
崩解劑系指加入片劑中能促使片劑在胃腸液中迅速崩解成小粒子的輔料。
常用的崩解劑
1、干燥淀粉 本品為zui常用的崩解劑
2、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)本品為優(yōu)良的崩解劑
3、低取代羥丙基纖維素(L—HPC)
(四)、潤滑劑
藥物顆(或粉)粒在壓片必須加入一定量的具有潤滑作用的物料,以增加顆(或粉)粒的流動性,減少顆(或粉)粒與沖模之間的摩擦力,以利于將片劑推出???,使片劑劑量準確,片面光潔美觀,此類物料一般稱為潤滑劑。
1、水不溶性潤滑劑
A、硬脂酸鎂(也常zui為脫模劑)
B、滑石粉
C、硬脂酸
D、高熔點蠟
E、氫化植物油
2、水溶性潤滑劑
第二,片劑的制法如下:
片劑的制備歸納起來有顆粒壓片法和直接壓片法兩大類,以顆粒壓片法應用zui多。顆粒壓片法根據(jù)主藥性質及制備顆粒的工藝不同,又可分為濕顆粒法和干顆粒法兩種,以前著應用zui廣。而且樣壓片法則由于主藥性狀不同分為分粉末直接壓片和結晶直接壓片。
(一)、原料的處理
1、含淀粉較多的藥材(如淮山藥、天花粉等);用量極少的貴重藥、毒性藥(如牛黃、麝香、雄黃等);某些含有少量芳香揮發(fā)性成分藥材(如冰片、木香、砂仁等)及某些礦物藥(如石膏等),宜粉碎成細粉,過五至六號篩。
2、含纖維較多、質地泡松、粘性較大及質地堅硬的藥材,以及中醫(yī)臨床可入湯劑的藥物,用水煎煮濃縮成稠膏備用。
(二)、制顆粒
1、制顆粒的目的:中西藥片劑絕大多數(shù)都需要事先制成顆粒才能進行壓片,這是由原料物性所決定的。制成顆粒主要是增加其流動性和可壓性。顆粒的制備是濕顆粒法制片的關鍵性操作,關系到壓片能否順利進行和片劑質量的好壞?!?/span>
2、制顆粒的方法
(1)、不同原料的制粒方法:主要分為藥材全粉制粒法、藥材細粉與稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提純物制粒法等。藥材全粉粒法,是將全部藥材細粉混勻,加適量的粘合劑或潤濕劑制成適宜的軟材,擠壓過篩制粒此方法適用于劑量小的貴重細料藥、毒性藥及幾乎不具有纖維的藥材細粉制片。藥材細粉與稠浸膏混合制粒法,是將處方中部分藥材制成稠浸膏,另一部分藥材粉碎成細粉,兩者混合后若粘性適中可直接制成軟材,制顆粒,此法應力求使稠浸膏與藥材細粉混合后恰可制成好的軟材,目前多半以處方量的10%~30%藥材抹粉,其余制稠浸膏。若兩者混合后粘性不足,則需要另加適量的粘合劑或潤濕劑制粒。此法應用較廣,適用于大多數(shù)片制顆粒的制備。此法zui大優(yōu)點是稠浸膏與藥材細粉除具有治療作用外,稠浸膏起粘合劑作用,而藥材細粉大部分具有崩解劑作用,與藥材全粉制粒法及全浸膏制粒法相比,節(jié)省了輔料,操作也簡便。
(2)、不同操作的制粒方法:劑出制粒法是應用zui多的方法。濕顆粒法壓片生產(chǎn)工藝中無論是藥材全粉、半浸膏粉、全浸膏粉及提純物細粉等均需要濕法進一步制顆粒。粉料加粘合劑或潤濕劑或稠浸膏混合均勻后成軟材,軟材通過搖擺式顆粒機,劑壓成顆粒,再干燥。片劑顆粒所用的粘合劑或潤濕劑的用量,以能制成適宜軟材的zui小用量為原則,其用量的選擇與下列因素有關。
A、原輔料本身的性質,如粉末細、質地輕松、干燥、在水中溶解渡小以及粘性較差時,粘合劑的用量宜多些;反之,用量應少些。
B、粘合劑本身的溫度和混合時間的長短;粘合劑的溫度高時用量可酌情減少,溫度低時用量可適當增加;片劑中含淀粉量較多時,粘合劑覺得溫度不宜太高,否則會促使淀粉部分糊化而影響崩解;軟材的質量由于原輔料性質的不同很難訂出統(tǒng)一規(guī)格,一般軟材的軟硬度以手握緊能成團,而用手指輕壓團快即散裂者為宜。
C、濕粒的干燥 濕粒應及時干燥,干燥溫度一般為60--80攝濕度,揮發(fā)性及甙類成分的中藥顆粒應控制在60攝濕度以下,否則易使有效成分散失或破壞。
(3)、干顆粒壓片前的處理:
A、整粒:顆粒在干燥過程中有部分互相粘結成塊狀,也有部分從顆粒機上落下時就呈條狀,干燥后需要再通過一次篩網(wǎng)使之 分散成均勻的干粒.整粒過篩一般用搖擺式制粒機。
B、 加揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物。
C、 加潤滑劑與崩解劑潤滑劑常在整粒后用細篩篩入干顆粒中混勻。
(4) 、壓片
A、晨雕單沖壓片機的原理,出片調節(jié)器用以調節(jié)下沖抬起的高度,使恰與模圈的上緣相平;片重調節(jié)器用以調節(jié)下沖下降的深度,借以調節(jié)??椎娜莘e而調節(jié)片重;壓力調節(jié)器的用途是調節(jié)上沖下降的距離,上沖下降多上、下沖間的距離近,壓力大,反之小。
B、單沖壓片機的壓片過程:先上沖抬起來,飼粒器移動到??字希辉傧聸_下降到適宜的深度(根據(jù)片重調節(jié),使可容納的顆粒重恰等于片重),飼粒器在模孔上面擺動,顆粒填滿???;然后飼粒器由模孔上移開,使??字械念w粒與??椎纳暇壪嗥剑簧蠜_下降并將顆粒壓縮成片;zui后,上沖抬起,下沖隨之上升到與??咨暇壪嗥?,飼料器再移到模孔之上,將壓成之藥片推開,并進行*次飼粒,如此反復進行。單沖壓片機的產(chǎn)量一般80片/min一般用于新產(chǎn)品的試制或小量生產(chǎn)。
晨雕牌旋轉式多沖壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中??椎?;
2、利用加料器向中??字刑畛渌幬铮?/span>
3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中???,完成一次壓片過程;
5、下沖降到原位,準備下一次填充。
多沖壓片機產(chǎn)量大可用于大批量投產(chǎn)。
廣州晨雕機械生產(chǎn)的旋轉式壓片機是一種自動旋轉、連續(xù)壓片的壓片機,配有過載保護裝置,當壓力過載時,能自動停機。此種壓片機提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片,松片現(xiàn)象,外圍罩殼為全封閉式,采用不銹鋼材質,轉臺表面經(jīng)過特殊處理,能保持表面光澤與防止交叉污染,符合GMP要求。
旋轉式壓片機適用于制藥,食品,化工等行業(yè)使用。可壓制4~20mm的圓形片,異形片劑。模具加刻字,圖、線條、公司LOGO等。
制藥行業(yè):中藥片劑、西藥片劑、營養(yǎng)素片
食品行業(yè):糖果片、咖啡片、潤喉糖、巧克力豆、調味料塊
保健品行業(yè):口含片、奶片、鈣片、蜂膠片
電子電池行業(yè):電子元件、紐扣電池
化工行業(yè):樟腦丸、芳香球、化肥片、蚊香片、催化劑、消毒片劑、粉餅
冶金陶瓷行業(yè):觸媒、冶金粉末粒、陶瓷粒、金屬片
1、生產(chǎn)各種不同直徑大小的圓形片 可訂做不同形狀規(guī)格的異型片劑(如橢圓,星形等)。
2、所有控制器和操作件均布局合理。
3、采用變頻調速裝置進行電氣調速,操作方便,轉動平穩(wěn),安全準確。
4、 實行機電一體化。
5、機器轉速,物料填充深度、機器壓力可以調節(jié)。
1 轉臺結構:轉臺是本機工作的主要執(zhí)行件。有上、下軸承組件、主軸、轉臺等主要零件構成。主軸支撐在軸承上,由蝸輪副傳動,花鍵連接,傳動主軸,使轉臺旋轉工作。
2 軌道機構:軌道有上軌道和下軌道組成的圓柱凸輪和平面凸輪,是上、下沖桿運動的軌跡。上軌道由上沖上行軌、上沖下行軌、上沖上平行軌、上沖下平行軌、壓下路軌等多塊軌道組成。它們分別緊固在上軌道盤上。下軌道由下沖上行軌、下沖下行軌和充填軌組成。它們分別安裝在下軌道座上。
3 充填調節(jié)裝置:充填調節(jié)用于調節(jié)片劑重量。充填調節(jié)機構裝置在主體的內部,在主體的平面上可觀察到月形的充填軌,它由螺旋的作用而上升或下降來控制充填量,轉動圓盤調節(jié)時,順時針充填量減少,反之加大。
4 片厚(壓力)調節(jié)裝置:通過調節(jié)下壓輪上下,來調節(jié)片厚(壓力)。下壓輪裝在主體的槽內,它套在偏心軸上,外端連接在手輪上,當外部手輪調節(jié)時,偏心軸帶動壓輪上升和下降,即調節(jié)片厚(壓力),借以控制片劑的厚度和硬度,上壓輪上下調節(jié)也可作為調節(jié)裝置,但在一般情況下不調。
5 加料裝置;該裝置由加料斗、調節(jié)螺釘、加料器等部分組成。加料器為月形柵式加料器,它安裝在轉臺上。加料器與轉臺工作面間隙及料斗的高度根據(jù)顆粒的流動性進行調節(jié)。
6 傳動裝置:該機的傳動部分是由電動機、同步帶輪及蝸輪減速箱、試車手輪等組成。電動機安裝在底版的電機座上,電機啟動后,通過一對同步皮帶將動力傳遞到減速蝸輪副上。電動轉速是通過交流變頻無級調速來調節(jié)的。打開兩側或后門,可直接觀察并接觸帶這些零件。
7 罩殼部分:該機外殼為全封閉,符合GMP 要求。上半部分有四扇視窗圍城,便于清掃和維修。下半部分有不銹鋼門封閉,在一般情況下是鎖緊關閉的,只有在維修和安裝沖模時才打開此門。機器的正面安裝一操作臺。壓片室與機器傳動部分由不銹鋼圍罩隔開,保證壓片室清潔及保護傳動零件免受粉末污染、腐蝕。
*、片劑藥物若具備以下性質:
1、具有一定的流動性;2、具有一定的粘性;3、不粘貼沖頭和模圈(粉末干燥);4、遇體液迅速崩解、溶解、吸收而產(chǎn)生就有的療效;就能制得優(yōu)良的片劑。但實際上很少有藥物*具備這些性能,因此,必須別加物料或適當處理使之達到上述要求。賦形劑系指除主藥以個的一切附加物料的總稱,亦稱輔料。片劑賦形劑一般包括稀釋劑和吸收劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑及潤滑劑等。
(一)、稀釋劑與吸收劑
稀釋劑和吸收劑統(tǒng)稱為填充劑。凡主藥劑量小于0.1g制征困難者、中藥片劑中含浸膏量多或浸膏粘性太大時均需加稀釋劑,便于制片。
1、淀粉 2、糊精 3、糖粉 4、乳糖 5、微晶纖維素6、羧甲纖維素鈉
(二)、潤濕劑與粘合劑
1、水:水為潤濕劑
2、乙醇:乙醇為潤濕劑
3、淀粉漿:zui常用的粘合劑
4、糖漿、飴糧、煉蜜、液狀葡萄糖
(三)、崩解劑
崩解劑系指加入片劑中能促使片劑在胃腸液中迅速崩解成小粒子的輔料。
常用的崩解劑
1、干燥淀粉 本品為zui常用的崩解劑
2、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)本品為優(yōu)良的崩解劑
3、低取代羥丙基纖維素(L—HPC)
(四)、潤滑劑
藥物顆(或粉)粒在壓片必須加入一定量的具有潤滑作用的物料,以增加顆(或粉)粒的流動性,減少顆(或粉)粒與沖模之間的摩擦力,以利于將片劑推出模孔,使片劑劑量準確,片面光潔美觀,此類物料一般稱為潤滑劑。
1、水不溶性潤滑劑
A、硬脂酸鎂(也常zui為脫模劑)
B、滑石粉
C、硬脂酸
D、高熔點蠟
E、氫化植物油
2、水溶性潤滑劑
第二,片劑的制法如下:
片劑的制備歸納起來有顆粒壓片法和直接壓片法兩大類,以顆粒壓片法應用zui多。顆粒壓片法根據(jù)主藥性質及制備顆粒的工藝不同,又可分為濕顆粒法和干顆粒法兩種,以前著應用zui廣。而且樣壓片法則由于主藥性狀不同分為分粉末直接壓片和結晶直接壓片。
(一)、原料的處理
1、含淀粉較多的藥材(如淮山藥、天花粉等);用量極少的貴重藥、毒性藥(如牛黃、麝香、雄黃等);某些含有少量芳香揮發(fā)性成分藥材(如冰片、木香、砂仁等)及某些礦物藥(如石膏等),宜粉碎成細粉,過五至六號篩?!?/span>
2、含纖維較多、質地泡松、粘性較大及質地堅硬的藥材,以及中醫(yī)臨床可入湯劑的藥物,用水煎煮濃縮成稠膏備用。
(二)、制顆?! ?/span>
1、制顆粒的目的:中西藥片劑絕大多數(shù)都需要事先制成顆粒才能進行壓片,這是由原料物性所決定的。制成顆粒主要是增加其流動性和可壓性。顆粒的制備是濕顆粒法制片的關鍵性操作,關系到壓片能否順利進行和片劑質量的好壞?!?/span>
2、制顆粒的方法
(1)、不同原料的制粒方法:主要分為藥材全粉制粒法、藥材細粉與稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提純物制粒法等。藥材全粉粒法,是將全部藥材細粉混勻,加適量的粘合劑或潤濕劑制成適宜的軟材,擠壓過篩制粒此方法適用于劑量小的貴重細料藥、毒性藥及幾乎不具有纖維的藥材細粉制片。藥材細粉與稠浸膏混合制粒法,是將處方中部分藥材制成稠浸膏,另一部分藥材粉碎成細粉,兩者混合后若粘性適中可直接制成軟材,制顆粒,此法應力求使稠浸膏與藥材細粉混合后恰可制成好的軟材,目前多半以處方量的10%~30%藥材抹粉,其余制稠浸膏。若兩者混合后粘性不足,則需要另加適量的粘合劑或潤濕劑制粒。此法應用較廣,適用于大多數(shù)片制顆粒的制備。此法zui大優(yōu)點是稠浸膏與藥材細粉除具有治療作用外,稠浸膏起粘合劑作用,而藥材細粉大部分具有崩解劑作用,與藥材全粉制粒法及全浸膏制粒法相比,節(jié)省了輔料,操作也簡便。
(2)、不同操作的制粒方法:劑出制粒法是應用zui多的方法。濕顆粒法壓片生產(chǎn)工藝中無論是藥材全粉、半浸膏粉、全浸膏粉及提純物細粉等均需要濕法進一步制顆粒。粉料加粘合劑或潤濕劑或稠浸膏混合均勻后成軟材,軟材通過搖擺式顆粒機,劑壓成顆粒,再干燥。片劑顆粒所用的粘合劑或潤濕劑的用量,以能制成適宜軟材的zui小用量為原則,其用量的選擇與下列因素有關。
A、原輔料本身的性質,如粉末細、質地輕松、干燥、在水中溶解渡小以及粘性較差時,粘合劑的用量宜多些;反之,用量應少些。
B、粘合劑本身的溫度和混合時間的長短;粘合劑的溫度高時用量可酌情減少,溫度低時用量可適當增加;片劑中含淀粉量較多時,粘合劑覺得溫度不宜太高,否則會促使淀粉部分糊化而影響崩解;軟材的質量由于原輔料性質的不同很難訂出統(tǒng)一規(guī)格,一般軟材的軟硬度以手握緊能成團,而用手指輕壓團快即散裂者為宜。
C、濕粒的干燥 濕粒應及時干燥,干燥溫度一般為60--80攝濕度,揮發(fā)性及甙類成分的中藥顆粒應控制在60攝濕度以下,否則易使有效成分散失或破壞。
(3)、干顆粒壓片前的處理:
A、整粒:顆粒在干燥過程中有部分互相粘結成塊狀,也有部分從顆粒機上落下時就呈條狀,干燥后需要再通過一次篩網(wǎng)使之 分散成均勻的干粒.整粒過篩一般用搖擺式制粒機。
B、 加揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物。
C、 加潤滑劑與崩解劑潤滑劑常在整粒后用細篩篩入干顆粒中混勻。
(4) 、壓片
A、晨雕單沖壓片機的原理,出片調節(jié)器用以調節(jié)下沖抬起的高度,使恰與模圈的上緣相平;片重調節(jié)器用以調節(jié)下沖下降的深度,借以調節(jié)??椎娜莘e而調節(jié)片重;壓力調節(jié)器的用途是調節(jié)上沖下降的距離,上沖下降多上、下沖間的距離近,壓力大,反之小。
B、單沖壓片機的壓片過程:先上沖抬起來,飼粒器移動到??字?;再下沖下降到適宜的深度(根據(jù)片重調節(jié),使可容納的顆粒重恰等于片重),飼粒器在??咨厦鏀[動,顆粒填滿???;然后飼粒器由??咨弦崎_,使??字械念w粒與模孔的上緣相平;上沖下降并將顆粒壓縮成片;zui后,上沖抬起,下沖隨之上升到與??咨暇壪嗥?,飼料器再移到模孔之上,將壓成之藥片推開,并進行*次飼粒,如此反復進行。單沖壓片機的產(chǎn)量一般80片/min一般用于新產(chǎn)品的試制或小量生產(chǎn)。
晨雕牌旋轉式多沖壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中模孔底;
2、利用加料器向中??字刑畛渌幬?;
3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程;
5、下沖降到原位,準備下一次填充。
多沖壓片機產(chǎn)量大可用于大批量投產(chǎn)。