頭孢喹肟混懸液高速乳化機(jī)是乳化的主要目的在于不連續(xù)相分散到較微小的液滴中。轉(zhuǎn)子-定子裝置特別適合于乳化任務(wù)?;旌项^內(nèi)高剪切力與高膨脹力的聯(lián)合作用使得液滴使其微小。此外,大湍流使轉(zhuǎn)子-定子裝置能夠幫助把乳化劑分子快速輸送到重新形成的表面上。
頭孢喹肟混懸液
1,將頭孢喹肟原料藥加入至乳化罐,加適量三乙酸甘油酯,經(jīng)批次式乳化機(jī)進(jìn)行分散均勻,加入丙二醇,混合均勻。
2,將配置好的氫化蓖麻油的三乙酸甘油酯溶液加入至乳化罐,同1中混懸液混合均勻并進(jìn)行預(yù)乳。
3,混合預(yù)乳大致均勻后,開啟立式高速剪切乳化機(jī)細(xì)化粒徑和進(jìn)一步均勻分散。循環(huán)分散乳化后得到粒徑分布均勻,分散性和沉降比等均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的混懸注射液。
二、項目工藝要求
1,粒徑:顆粒直徑*小于50um。其中D95<20um,D90<10um,D80<5um.
2,水分:物料嚴(yán)禁接觸水分,含水量不得超過0.2%。
3,溫度:過程及zui終產(chǎn)品溫度40℃以下。
4,PH:3~6
5,粘稠度:中等偏上粘度
頭孢喹肟混懸液高速乳化機(jī)分散效果
影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點
1 乳化頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 乳化頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 乳化頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,超細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時間,乳化分散時間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不能再好)
線速度的計算
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。
– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)
由上可知,剪切速率取決于以下因素:
– 轉(zhuǎn)子的線速率
– 在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。
IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60
超高速分散均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,依肯公司在ERS2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERX2000超高速剪切乳化機(jī)機(jī)。其剪切速率可以超過200.00 rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到66m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級。