西地尼布原料藥高標準嚴要求上乘質量！

西地尼布原料藥參數(shù)：
中文名稱 西地尼布
英文名稱 Cediranib
CAS NO. 288383-20-0
儲存條件：-20攝氏度，避光防潮密閉干燥 
物理性狀：為淡黃色粉末?？扇苡诩状?，乙酸乙酯和二氯甲烷，難溶于水。在DMSO中溶解度為10mmol/L
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西地尼布原料藥用途：
    西地尼布是一種口服抗腫瘤藥物，由美國阿斯利康公司研發(fā)成功，商品名recentin，本品屬VEGFR酪氨酸激酶的高效抑制劑，能夠抑制所有已知的VEGFR酪氨酸激酶(包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR)。
    西地尼布能抑制VEGF誘導的血管生成、新生血管存活以及人腫瘤異種移植細胞的生長。針對非小細胞肺癌(簡稱NSCLC)患者的I期研究發(fā)現(xiàn)，西地尼布與PC方案聯(lián)合應用抗腫瘤療效顯著。Ⅱ/Ⅲ期研究BR24對西地尼布30mg作為NSCLC患者的一線治療方案進行了研究，證明其具有抗腫瘤作用，但不良事件發(fā)生率較高，包括腹瀉、脫水、手足綜合征、高血壓和中性粒細胞減少癥。因此，決定停止臨床試驗。對該組合藥物的劑量和毒性進行重復評估提示，部分不良反應與劑量相關，可嘗試降低劑量，以提高藥物耐受性。
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其他參數(shù)：
分子式 C25H27FN4O3
分子量 450.51
中文別名 4-(4-氟-2-甲基吲哚-5-基氧基)-6-甲氧基-7-[3-(吡咯烷-1-基)丙氧基]喹唑啉
英文別名 4-(4-Fluoro-2-methylindol-5-yloxy)-6-methoxy-7-[3-(pyrrolidin-1-yl)propoxy]quinazoline; 4-[(4-fluoro-2-methyl-1H-indol-5-yl)oxy]-6-methoxy-7-(3-pyrrolidin-1-ylpropoxy)quinazoline
 藥理作用：西地尼布是一種泛血管內皮生長因子（pan-VEGF）受體酪氨酸激酶抑制劑。主要抑制VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR。西地尼布可抑制3 種血管內皮生長因子（VEGF）受體，作用于血管和淋巴管，發(fā)揮抗血管生成作用，抑制腫瘤的生長和擴散

行業(yè)小知識

原料藥與制劑的區(qū)別

丨復雜：原料藥的生產往往包含復雜的化學變化和生物變化過程。

丨副產物：生產過程往往會產生副產物。

丨純化、精制：由于產生副產物，因此需要純化和精制的過程。

丨單元操作：原料藥的生產過程是基于一個個的化學單元反應，以及一個個的單元化工操作進行的。

丨化學結構變化：一般來講，在制劑生產過程中，物料很少有化學結構的變化，但在原料藥生產過程中，物料的化學結構變化是經常發(fā)生的。

原料藥質量的關鍵因素

丨影響原料藥質量、安全性和有效性的關鍵因素有：原料藥的雜質水平（有關物質、殘留有機溶劑、無機雜質）、相關理化性質（晶形、粒度等）、原料藥的穩(wěn)定性和可能的污染和交叉污染。

陜西林奈生產廠家（周177經4232理7696）*：
酮康唑 CAS：65277-42-1      醋酸曲安奈德CAS:3870-07-3
米諾地爾CAS:38304-91-5      地塞米松磷酸鈉CAS：2392-39-4
呋塞米CAS：54-31-9       丙胺卡因堿CAS：721-50-6
撲爾敏 CAS：113-92-8      鹽酸賽庚啶CAS:41354-29-4  

丙酸氯倍他索CAS：25122-46-7比馬前列素CAS號155206-00-1