阿苯達(dá)唑

Albendazole

阿苯達(dá)唑原料藥（附檢測(cè)方法）

分子式：C12H15N302S   分子量：265.34   CAS號(hào): 54965-21-8
按干燥品計(jì)算，含C12H15N302S不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末；無(wú)臭。在乙醇中幾乎不溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。
熔點(diǎn)   本品的熔點(diǎn)（通則0S12)為206?212℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。
吸收   系數(shù)取本品約10mg,精密稱定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml溶解后，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401)，在295mn的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)為430?458。
【鑒別】（1)取本品約O.1g，置試管底部，管口放一濕潤(rùn)的醋酸鉛試紙，加熱灼燒試管底部，產(chǎn)生的氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。(2)取本品約0.1g，溶于微溫的稀硫酸中，滴加碘化鉍鉀試液，即生成紅棕色沉淀。(3)取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401)測(cè)定，在295nm的波長(zhǎng)處有zui大吸收，在277nm的波長(zhǎng)處有zui小吸收。(4)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1092圖）*。如發(fā)現(xiàn)在1380cm-1處的吸收峰與對(duì)照的圖譜不*時(shí)，可取本品適量溶于無(wú)水乙醇中，置水浴上蒸干，減壓干燥后測(cè)定。

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【檢査】有關(guān)物質(zhì)取本品，加CHCl3-冰醋酸（9:1)溶解并制成每1ml中含1Omg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用CHCl3-冰醋酸（9:1)分別稀釋制成每1ml中含100μg和20%的溶液作為對(duì)照溶液（1)和（2)。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以CHCl3-乙迷-冰醋酸（30:7:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，立即置紫外光燈（254nm)下檢視。對(duì)照溶液（2)應(yīng)顯一個(gè)明顯斑點(diǎn)，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其熒光強(qiáng)度與對(duì)照溶液（1)的主斑點(diǎn)比較，不得更強(qiáng)。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于26.53mg的C12H15N302S。
【類(lèi)別】 驅(qū)腸蟲(chóng)藥。
【制劑】（1)阿苯達(dá)唑片（2)阿苯達(dá)唑膠囊（3)阿苯達(dá)唑顆粒

阿苯達(dá)唑原料藥（附檢測(cè)方法）