GMP無(wú)菌車(chē)間裝修設(shè)計(jì)施工范圍：
GMP無(wú)菌車(chē)間建筑裝修：
1) 潔凈室吊頂系統(tǒng)。
2) 無(wú)龍骨的潔凈室壁板維護(hù)系統(tǒng)。
3) 環(huán)氧自流平地面
4) 高效過(guò)濾器風(fēng)口。
5) 潔凈室密封吊頂系統(tǒng)。
6) 空氣風(fēng)淋室。
7) 潔凈室設(shè)備入口處自動(dòng)門(mén)。
8) 潔凈室裝修五金。
9) 潔凈室觀(guān)察窗及平開(kāi)門(mén)。
10) 潔凈室接縫處密封劑。
11) 潔凈室測(cè)試和鑒定。
GMP無(wú)菌車(chē)間裝修之凈化空調(diào)：
1) 新風(fēng)空調(diào)設(shè)備及盤(pán)管
2) 冷熱水管道系統(tǒng)。
3) 空調(diào)風(fēng)管系統(tǒng)。
4) 設(shè)備及管道的保溫系統(tǒng)
5) 管道支架系統(tǒng)。
6) 衛(wèi)生器具及管道。
7) 溫度、濕度及壓差控制系統(tǒng)。
8) 空氣系統(tǒng)測(cè)試、調(diào)節(jié)和平衡。
GMP無(wú)菌車(chē)間裝修之電氣配電：
1) 動(dòng)力及實(shí)驗(yàn)設(shè)備配電柜。
2) 電線(xiàn)和電纜。
3) 動(dòng)力及工藝設(shè)備接線(xiàn)。
4) 電動(dòng)機(jī)控制。
5) 照明燈具。
6) 暖通空調(diào)系統(tǒng)自動(dòng)控制系統(tǒng)
GMP無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)要求點(diǎn)一：
動(dòng)線(xiàn)規(guī)劃要點(diǎn)：要檢討分析人車(chē)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線(xiàn)，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線(xiàn)勿集中;潔凈室四周，宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入，不要對(duì)作業(yè)產(chǎn)生大影響。
GMP無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)要求二：
無(wú)塵車(chē)間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器;空氣潔凈度100 級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器;中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過(guò)濾 器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
GMP無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)要求三：
這些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱(chēng)重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性。
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