濃/稀配罐產(chǎn)品簡(jiǎn)介
本系列濃、稀配罐嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進(jìn)行設(shè)計(jì),制造驗(yàn)收。
濃/稀配罐產(chǎn)品構(gòu)造
1、容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
2、接口采用通用標(biāo)準(zhǔn)ISO快裝卡盤(pán)式,內(nèi)膽選用進(jìn)口不銹鋼SUS316L或SUS304制造,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋?jiān)珌喒?,符合GMP醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn) 。
3、攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級(jí)機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
4、管口設(shè)有液位計(jì)口(靜壓式、電容式、無(wú)觸點(diǎn)式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸口、溫度計(jì)(數(shù)顯式或表盤(pán)式)、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP滅菌口、進(jìn)出液口及衛(wèi)生人孔等。
5、容積有100L-10000L等規(guī)格,也可根據(jù)客戶(hù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造。
產(chǎn)品特點(diǎn)
本系統(tǒng)采用密閉內(nèi)循環(huán)方式,按潔凈區(qū)等級(jí)配置、混合效果好。
罐體采用SUS304或316L不銹鋼制作,罐內(nèi)配有自動(dòng)噴淋清洗機(jī)頭,采用衛(wèi)生級(jí) 0.20μm呼吸器等裝置,確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,可根據(jù)用戶(hù)生產(chǎn)要求設(shè)計(jì)系統(tǒng)配置。
該系列容器適用于制藥行業(yè)的濃/稀配之用,罐體設(shè)有夾層,可加熱、冷卻,內(nèi)表面采用電解鏡面拋光,封頭(錐形)均經(jīng)旋壓加工、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。