根據(jù)劑型和化合物的特點,以及相關(guān)的指導原則,進行質(zhì)量研究,起草質(zhì)量標準。
- 鑒別
- 含量
- 對映異構(gòu)體
- 有關(guān)物質(zhì)
- 崩解時限
- 溶出度
- 每批12片的溶出曲線(不同介質(zhì))
- 水分或干燥失重
- 微生物檢驗
上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司成立于2004年,位于上海張江高科技園區(qū)和上海川沙經(jīng)濟園區(qū),是一家綜合性的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司。目前公司擁有25000 平方米的研發(fā)實驗室和國內(nèi)*的儀器設(shè)備。公司科研中堅力量由幾位經(jīng)驗豐富的華裔博士和在美國制藥領(lǐng)域工作多年的企業(yè)管理人士組成。公司現(xiàn)有員工400余 人,約60%擁有博士學位或碩士學位;超過15%的員工擁有國外教育背景和/或工作經(jīng)驗。公司先后被認定為 “上海市*”、“技術(shù)*型服務(wù)企業(yè)”、“上海市研發(fā)公共服務(wù)平臺”、“浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機構(gòu)”和“上海浦東新區(qū)企業(yè)博士后工作站”等。
美迪西被譽為中國Z*的藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)之一,在上海建立了中國*家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學、藥效學評價、藥代學評價和毒理學評價為一體的符合標準的綜合技術(shù)服務(wù)平臺,并得到了藥品管理部門的認可。美迪西是中國本土CRO中Z早實現(xiàn)化的公司之一,2008年與美國MPI Research公司合作建立動物實驗公司,動物實驗設(shè)施已獲得實驗動物評估和認可(AAALAC)和中國食品*GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。美迪西將以高效、高性價比的一站式專業(yè)服務(wù)幫助客戶更快地達到目標。
根據(jù)劑型和化合物的特點,以及相關(guān)的指導原則,進行質(zhì)量研究,起草質(zhì)量標準。
產(chǎn)品名稱參考價
藥物制劑質(zhì)量研究 標準制定 穩(wěn)定性評價 *性評
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