FMS-水汽/壓力分析儀是一種用于同時(shí)監(jiān)測(cè)密閉注射容器中的水分壓和總頂空壓力的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的分析儀運(yùn)用獲得的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開(kāi)發(fā)由美國(guó)食品和藥物管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的水蒸氣濃度成比例,而吸收信號(hào)的寬度與頂空壓力相關(guān)。采用這種測(cè)定方法可快速而全面地分析產(chǎn)品。系統(tǒng)可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動(dòng),進(jìn)行在線工藝監(jiān)測(cè)和故障排查活動(dòng),或者也可將該系統(tǒng)*地置于實(shí)驗(yàn)室中,進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、出廠試驗(yàn)和質(zhì)量控制調(diào)查。
頂空水汽/壓力分析儀應(yīng)用包括:
? 真空檢漏
? 容器密閉完整性研究
? 凍干水分測(cè)定
? 凍干機(jī)驗(yàn)證、凍干循環(huán)優(yōu)化
? 穩(wěn)定性和貨架期研究
? 透濕性研究
頂空水汽/壓力分析儀壓力性能數(shù)據(jù)
采用填充氮?dú)鈮毫?、40、80、120、253 、507、800 和 933 mbar的一組壓力標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估用于測(cè)定總頂空壓力的系統(tǒng)性能。通過(guò)直徑為22mm 的10mL 西林瓶建立這些標(biāo)準(zhǔn)。使用FMS-頂空水汽 /壓力分析儀測(cè)定每種標(biāo)準(zhǔn)100 次。FMS-頂空水汽 /壓力分析儀測(cè)定容器頂空中水蒸氣分子的激光吸收量。吸收信號(hào)的寬度與氮?dú)鈮毫ο嚓P(guān)。根據(jù)測(cè)得的數(shù)據(jù)確定平均濃度、標(biāo)準(zhǔn)偏差、zui大讀數(shù)和zui小讀數(shù),這些數(shù)據(jù)如表1所示。圖1所示為表1中壓力數(shù)據(jù)的線性圖。
頂空水汽/壓力分析儀水分性能數(shù)據(jù)
使用填充水蒸汽壓力為 0.1、0.7、1.3、2.8、5.2和13.5mbar的一組水汽標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)評(píng)估用于測(cè)定水蒸氣壓力的系統(tǒng)性能。通過(guò)直徑為22mm的10mL西林瓶建立這些標(biāo)準(zhǔn)。使用FMS-水汽壓力分析儀測(cè)量每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)100次。FMS-水汽 /壓力分析儀測(cè)量容器頂空中水蒸氣分子的激光吸收量。吸收信號(hào)的振幅與頂空水汽濃度成比例。據(jù)測(cè)得的數(shù)據(jù)集確定平均濃度、標(biāo)準(zhǔn)偏差、zui大讀數(shù)和zui小讀數(shù),這些數(shù)據(jù)如表 2 所示。圖 2 所示為表 2 中水分濃度數(shù)據(jù)線性圖。 這種測(cè)定的無(wú)損特性使得我們可以建立系統(tǒng)性能的全面統(tǒng)計(jì)文檔。從應(yīng)用的觀點(diǎn)來(lái)看,采用無(wú)損測(cè)量可以在同一個(gè)樣品上隨著時(shí)間進(jìn)行多次測(cè)定(例如在整個(gè)貨架期內(nèi)進(jìn)行多次測(cè)定),并且進(jìn)行全面的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對(duì)應(yīng)的優(yōu)化措施。
頂空水汽/壓力分析儀技術(shù)參數(shù)
測(cè)定范圍 0 到 1.0 atm(總壓力)
0 到 33mbar(水汽壓力)
測(cè)定時(shí)間 1 秒
容器規(guī)格 1 到 2000 mL
容器兼容性 管狀或模制品;琥珀色或透明色
物理和電氣技術(shù)參數(shù)
尺寸(寬×長(zhǎng)×高)
30.5 x 30.5 x 29.2 cm (12”x12”x11.5”)
重量 13.6 kg (30 磅)
供電要求 110-240 VAC, 50/60 Hz, 60W
控制器 個(gè)人電腦
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