頂空CO2分析儀是一個無損的氣體分析儀，用于 監(jiān)測密閉注射容器里面的頂空CO2壓力。這個小 巧的分析儀使用具有技術(shù)的激光吸收技術(shù)， 由FDA出資開發(fā)。近紅外激光調(diào)整到與CO2的內(nèi) 在吸收頻率匹配，激光穿過產(chǎn)品上方頂空部分。 激光吸收量與頂空的CO2濃度成比例。這個測試 方法允許產(chǎn)品的*快速分析。系統(tǒng)可以安裝 在手推車上，在不同產(chǎn)線之間滾動用于工藝監(jiān) 控和故障排查活動，也可以*放置在實驗室 用于產(chǎn)品開發(fā)、出廠測試和QC抽查。
頂空CO2分析儀應(yīng)用包括：
分析媒介填充檢測
在無菌容器檢測微生物生長
容器密閉完整性研究
保存在干冰中的西林瓶監(jiān)控
在灌裝產(chǎn)線吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證
在填充CO2產(chǎn)品過程中CO2濃度的過程監(jiān)控
頂空CO2分析儀技術(shù)參數(shù)
測試量程 0-1atm
測試時間 5s
容器尺寸 1 to 100 mL
容器兼容性 管狀或模制品；琥珀色或透明色
物理和電氣技術(shù)參數(shù)
尺寸(寬×長×高) 30.5 x 30.5 x 29.2 cm (12”x12”x11.5”)
重量 13.6 kg (30 lbs)
電源要求 110-240 VAC, 50/60 Hz, 60W
控制器 PC
這個系統(tǒng)用于測定頂空里面的CO2的性能的評估 方法是采用一組填充有10.1,20.3,40.5,81.1, 203mbar的CO2標準物質(zhì)。這個標準物質(zhì)是通過 直徑為23mm的10mL西林瓶獲得。對空瓶抽真空， 然后填充有已知NIST認證的CO2混合氣，熔封。 FMS-CO2分析儀測定容器頂空CO2的激光吸收。 從數(shù)據(jù)里面可以獲得平均的CO2壓力，標準偏差， zui大讀數(shù)和zui小讀數(shù)。如表1所示。圖1顯示了表1中CO2數(shù)據(jù)的線性圖。這個測試的無損特征 從應(yīng)用的角度來看，無損測試使得能夠?qū)ν?/span> 使得可以對系統(tǒng)性能做一個全面的統(tǒng)計記錄。 個容器隨著時間進行多次測定，甚至在整個貨 架期內(nèi)測試。由于CO2是微生物生長的副產(chǎn)品， FMS-CO2分析儀可以用于監(jiān)控密閉容器里微生物 的生長。此外，FMS-CO2分析儀也可以用于小批 量的*分析，以便能夠更好地理解工藝變化， 從而采取優(yōu)化措施。
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