制藥網(wǎng)>產(chǎn)品庫>原料藥中間體、制劑>合同外包、定制服務(wù)及咨詢>合同研發(fā)外包>>特立氟胺原料及制劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

特立氟胺原料及制劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

參考價	面議

參考價

面議

具體成交價以合同協(xié)議為準

公司名稱石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
品牌
型號
所在地北京市
廠商性質(zhì)其他
更新時間2017/10/21 10:47:40
訪問次數(shù)3274

產(chǎn)品標簽:

特立氟胺原料制劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

在線詢價收藏產(chǎn)品查看電話同類產(chǎn)品

聯(lián)系我們時請說明是制藥網(wǎng) 上看到的信息，謝謝!

索取相關(guān)資料

公司介紹主營產(chǎn)品

北京凱瑞科德藥物技術(shù)研究有限公司的核心團隊，多年從事藥品研究與注冊，同時又是Z早倡導(dǎo)注冊技術(shù)化的公司之一，有一大批專業(yè)從事歐美藥品注冊技術(shù)研究的專家，具有明顯的注冊技術(shù)優(yōu)勢?；趯鴥?nèi)注冊要求的熟悉及對注冊要求的熟練把握，相關(guān)部門可以高效的完成實驗工作，編纂申報資料；速度、準確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發(fā)平臺的公司。以藥品研發(fā)及注冊，進行三類藥品及六類藥品的注冊研究及申報，美國仿制藥（ＡＮＤＡ），包括歐洲申報，已經(jīng)取得了不菲的成績。
凱瑞科德依靠雄厚的知識儲備和強大的科技平臺支持，可以迅速為客戶完成仿制藥的開發(fā)和申報（中國3、6 類，美國ANDA，歐洲Generics），愿意與廣大醫(yī)藥企業(yè)攜手申報更多造福于患者的藥品。

展開顯示更多內(nèi)容

藥品注冊，認證，技術(shù)轉(zhuǎn)讓

產(chǎn)品簡介在線詢價

特立氟胺原料及制劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

特立氟胺原料及制劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品信息

1. 項目名稱
特立氟胺
英文名：Teriflunomide
商品名：AUBAGIO
2. 注冊類別
化藥3類
3. 適應(yīng)癥
II及III期臨床研究適應(yīng)于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥。
4. 規(guī)格
7mg、14mg
5.藥理作用
特立氟胺是一種口服嘧啶合成酶抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑，可以逆轉(zhuǎn)抑制二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)—與從頭嘧啶合成相關(guān)的一種關(guān)鍵酶。DHODH是一種含鐵的黃素依賴的線粒體酶，是核酸中嘧啶合成的關(guān)鍵酶，催化嘧啶從頭生物合成途徑中的第四步反應(yīng)。DHODH是免疫相關(guān)疾病的重要靶點，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障礙，抑制活化的T淋巴細胞、B淋巴細胞以及腫瘤細胞的增殖，從而在免疫抑制和抗腫瘤中起重要作用。
6國內(nèi)外有關(guān)該品研究現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況
特立氟胺(Teriflunomide)，2012年9月12日FDA批準的治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(multiple sclerosis, MS)藥物。特立氟胺是免疫調(diào)制劑(immunomodulatory drug)，通過抑制二氫乳清酸脫氫酶(dihydroorotate dehydrogenase)來阻斷嘧啶的源合成(de novo synthesis)。特立氟胺是來氟米特(Leflunomide)的體內(nèi)代謝物。特立氟胺由Sanofi Aventis開發(fā)，商品名Aubagio。
7 制劑處方工藝研究情況
特立氟胺的結(jié)構(gòu)相對簡單，其合成有三條不同的路線：
路線1，對三氟甲基苯胺(1)和酰氯2縮合得到來氟米特(Leflunomide)，來氟米特在堿性條件下開環(huán)得到特立氟胺。
路線2，對三氟甲基苯胺(1)和羧酸3在縮合劑DIC(N,N′-Diisopropylcarbodiimide)作用下成酰胺4,4用NaH脫亞甲基的酸性質(zhì)子后與乙酰氯反應(yīng)得到特立氟胺。
路線3，對三氟甲基苯胺(1)和乙酰乙酸乙酯(5)高溫下縮合得到6,酰胺6的酸性亞甲基溴化后與在DMSO中發(fā)生SN2反應(yīng)得到特立氟胺。