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帕立骨化醇+注射液+軟膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓

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公司名稱石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
品牌
型號
所在地北京市
廠商性質(zhì)其他
更新時間2017/11/8 3:45:24
訪問次數(shù)4043

產(chǎn)品標(biāo)簽:

帕立骨化醇注射液軟膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓

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北京凱瑞科德藥物技術(shù)研究有限公司的核心團(tuán)隊，多年從事藥品研究與注冊，同時又是Z早倡導(dǎo)注冊技術(shù)化的公司之一，有一大批專業(yè)從事歐美藥品注冊技術(shù)研究的專家，具有明顯的注冊技術(shù)優(yōu)勢?；趯鴥?nèi)注冊要求的熟悉及對注冊要求的熟練把握，相關(guān)部門可以高效的完成實(shí)驗(yàn)工作，編纂申報資料；速度、準(zhǔn)確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發(fā)平臺的公司。以藥品研發(fā)及注冊，進(jìn)行三類藥品及六類藥品的注冊研究及申報，美國仿制藥（ＡＮＤＡ），包括歐洲申報，已經(jīng)取得了不菲的成績。
凱瑞科德依靠雄厚的知識儲備和強(qiáng)大的科技平臺支持，可以迅速為客戶完成仿制藥的開發(fā)和申報（中國3、6 類，美國ANDA，歐洲Generics），愿意與廣大醫(yī)藥企業(yè)攜手申報更多造福于患者的藥品。

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帕立骨化醇+注射液+軟膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓

帕立骨化醇+注射液+軟膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品信息

1. 項目名稱
帕立骨化醇+注射液+軟膠囊
英文名：Paricalcito
商品名：Zemplar 、Rocaltrol
2. 注冊類別
原料藥：3類；注射液：6類；軟膠囊：3類
3. 適應(yīng)癥
目前帕立骨化醇注射劑是范圍內(nèi)zui廣泛使用的活性維生素D治療注射劑，擁有美國約77%的第五階段慢性腎臟疾病治療市場。而帕立骨化醇膠囊也正迅速被應(yīng)用，并有 4%的二級甲狀旁腺功能亢進(jìn)聯(lián)合慢性腎病患者正在使用帕立骨化醇膠囊進(jìn)行治療。
4. 規(guī)格
注射液：2ml:10μg；1ml:5μg；膠囊：(1)1μg、(2)2μg、(3)4μg
5.藥理作用
通過選擇性激活維生素D的反應(yīng)途徑，抑制甲狀旁腺素(PTH)的合成和釋放，從而降低PTH水平。其抑制血PTH的療效與均等劑量的骨化三醇同樣有效。在安慰劑對照的研究中，本藥誘導(dǎo)高鈣血癥和高磷血癥的傾向降低。

6市場前景
該品是人體內(nèi)維生素D3zui重要的代謝活性物。由瑞士羅氏公司開發(fā)后，1978年8月通過FDA批準(zhǔn)，以商品名”Rocaltrol”上市。
骨化三醇銷售額及*
年份銷售額(單位：億元）增長率 *
2011 2.21 28.5% 89.20%
2010 1.72 22.9% 90.60%
2009 1.4 5.3% 90.10%
2008 1.33 88.50%
信息來源：樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫
骨化三醇近四年來銷售額一直在億元以上，并且呈現(xiàn)穩(wěn)定快速的增長，*也一直在90%左右。市場前景很好。
國內(nèi)骨化三醇制劑零售價格
稱小劑型規(guī)格單位零售價生產(chǎn)企業(yè) GMP標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行日期文件依據(jù)
骨化三醇注射劑 1mcg/ml 支 42.3000 HOSPIRA S.P.A 是 20110901 發(fā)改價格[2011]1670號
骨化三醇注射劑 1mcg/ml 支 42.3000 國產(chǎn) 是 20110901 發(fā)改價格[2011]1670號
骨化三醇普通膠囊 0.25ugX10粒盒 68.8000 上海羅氏制藥有限公司是 20110901 發(fā)改價格[2011]1670號
信息來源：醫(yī)藥價格查詢網(wǎng)
從預(yù)測的銷售來看，帕立骨化醇的市場前景被看好，同類藥品在國內(nèi)市場的價格優(yōu)勢比較明顯，且穩(wěn)步占有*，帕立骨化醇進(jìn)入市場爭奪*有一定難度，但從長遠(yuǎn)來看，市場潛力還是很大的。