潔凈空間干霧過氧化氫滅菌發(fā)生器 替代甲醛
制藥廠潔凈區(qū)空間消毒在新版GMP實施后,其重要性日益增加,作為歐盟明文禁止使用的甲醛仍然存在于眾多國內(nèi)藥廠中,究其原因,是沒有一種高效,環(huán)保,穩(wěn)定,易驗證的空間滅菌方式可供選擇,歐菲姆干霧設(shè)備配合諾福空間殺孢子劑為藥企大空間潔凈區(qū)滅菌,提供了一種全新的方案。
歐菲姆干霧設(shè)備其特點可以簡單的概括為:
1、A/B區(qū)高效滅菌:對嗜熱脂肪芽孢和黑色枯草芽孢桿菌達(dá)到6個log的殺滅效果
2、滅菌過程迅速,只需2-3個小時即刻完成整個滅菌過程,*的節(jié)省電費及人員成本
3、干霧效果,擴(kuò)散性*,強(qiáng)過強(qiáng)力出霧速度,可保證覆蓋整個潔凈區(qū)
4、材料兼容性佳,成功解決了過氧化氫腐蝕彩鋼板的問題,有完備的材料兼容性驗證資料
5、使用靈活簡便,便攜式設(shè)計,滿足大空間潔凈區(qū)滅菌同時,可以方便應(yīng)用于實驗室,物料間
6、驗證資料充分,滅菌效果驗證,殘留驗證,腐蝕性驗證,完備3Q,SOP文件
諾福空間殺孢子劑和普通過氧化氫的區(qū)別
過氧化氫制法的突破:大幅度提高過氧化氫的活性
有別于傳統(tǒng)的電解法和電氣放電法,諾福高純度過氧化氫采用氫氣和氧氣直接結(jié)合的方法制成高活性的過氧化氫,我們能夠使用不含有機(jī)溶劑的純水做反應(yīng)介質(zhì),利用金屬鈀和金在制作過程中進(jìn)行催化,同時利用鈦硅分子篩TS-1進(jìn)行二次催化,然后將氫氣和氧氣加壓化合,生成高純度,高活性的過氧化氫,其功效對比普通過氧化氫提高了80-100倍。
穩(wěn)定性大幅度提升
由于制造諾福易驗證空間殺孢子劑的過程采用的反應(yīng)介質(zhì)是純水,這就*的降低了過氧化氫中雜質(zhì)的含量,尤其是影響過氧化氫穩(wěn)定性的金屬離子的含量,通過*的過濾系統(tǒng),大幅度的降低。六價鉻,鉛,汞,鎘四種物質(zhì)的含量按照歐盟電子級別的標(biāo)準(zhǔn)是2ppm,而諾福中這四種干擾物金屬離子的含量是0,這就將產(chǎn)品的穩(wěn)定性提高了數(shù)倍,更為重要的是,這種穩(wěn)定性也體現(xiàn)在產(chǎn)品對溫度和PH值變化的不敏感。
干霧滅菌系統(tǒng)參數(shù)
噴霧粒徑:平均5μm(粒子徑為鐳射折射法的測定值)
動能:電源
噴霧速度:80m/s
噴霧量:1000ml/60min
配合殺孢子劑容量:1000ml
功率:1.1千瓦
適用液體:諾福高純度穩(wěn)定過氧化氫殺孢子劑(干霧為過氧化氫)
滅菌體積:50-1000立方米
材質(zhì):HDPE
尺寸:50cmx33cmx34cm(長×寬×高)
干霧滅菌系統(tǒng)使用量
按每立方米2ml的殺孢子劑用量,1000ml一瓶的殺孢子劑可以滿足500立方米的空間。