項(xiàng)目描述 | |
潔凈車間消毒效果驗(yàn)證方案 | 車間環(huán)境消毒驗(yàn)證方案起草 |
潔凈車間消毒效果驗(yàn)證執(zhí)行 | 浮游菌,沉降菌,表面微生物 |
消毒劑選擇性使用效果及效期驗(yàn)證 | 消毒滅菌效果驗(yàn)及存放效期驗(yàn)證方案起草+檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行 |
潔凈工作服、鞋清洗效果及存放效期驗(yàn)證 | 潔凈工作服、鞋清洗效果及存放效期驗(yàn)證方案起草+檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行 |
人手、表面潔凈服、鞋消毒驗(yàn)證 | 人手、表面潔凈服、鞋消毒驗(yàn)證方案起草+檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行 |
工作服穿著效期驗(yàn)證 | 工作服穿著效期驗(yàn)證方案起草+檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行 |
原料清洗烘干效果驗(yàn)證 | 原料清洗烘干效果驗(yàn)證方案起草+ 檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行 |
中間品存儲(chǔ)器驗(yàn)證 | 中間品存儲(chǔ)器驗(yàn)證方案起草+檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行 |
認(rèn)證項(xiàng)目 | 參考標(biāo)準(zhǔn) |
潔凈廠房URS | 中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 NMPA |
潔凈廠房及設(shè)施設(shè)備 | 《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB 50457-2019 |
潔凈傳遞窗、消毒滅菌效果、微生物挑戰(zhàn), | 《中國(guó)藥典》2020版、 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982-2012、 《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》GB28235-2020、 《消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》GB15981-1995 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 浮游菌的測(cè)試方法 》GB/T 16293-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 》GB/T 16294-2010、 |
潔凈車間消毒效果驗(yàn)證
參考價(jià) | ¥ 5000 |
訂貨量 | ≥1把 |
- 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
- 品 牌其他品牌
- 型 號(hào)
- 所 在 地蘇州市
- 廠商性質(zhì)工程商
- 更新時(shí)間2024/10/30 12:10:18
- 訪問次數(shù)64
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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司,是一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì),主要從事潔凈廠房第三檢測(cè)服務(wù):提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù),提供:潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器泄露檢測(cè)、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級(jí)別)壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測(cè)試 ,純化水(中國(guó)藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類:生物安全柜、凈化工作臺(tái)、 傳遞窗、層流罩、隔離器。
主要服務(wù)具體項(xiàng)目:
1、潔凈室受控環(huán)境測(cè)試:高效過濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間(自凈能力、恢復(fù)能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測(cè)試)等;
2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測(cè)和溫濕度驗(yàn)證:設(shè)備(管道)內(nèi)高效過濾器、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、通(排)風(fēng)設(shè)備(設(shè)施)、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫(濕)設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)(溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存環(huán)境、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測(cè)。
3、水質(zhì)檢測(cè) 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌
制藥用水(純化水) :電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素
注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度
生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群
游泳池水:細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素
醫(yī)療廢水:糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌
公共場(chǎng)所環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等
集中空調(diào)檢測(cè)項(xiàng)目:通風(fēng)管:積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù);
送風(fēng)口:細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;
水系統(tǒng):軍團(tuán)菌
蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司:空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn),PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP驗(yàn)證方案編寫,GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。
產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
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潔凈工作服、鞋清洗效果及存放效期驗(yàn)證潔凈工作服、鞋清洗效果及存放效期驗(yàn)證方案起草+檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行,人手、表面潔凈服、鞋消毒驗(yàn)證人手、表面潔凈服、鞋消毒驗(yàn)證方案起草+檢測(cè)驗(yàn)證執(zhí)行
工作服穿著效期驗(yàn)證工
- ¥5000在線詢價(jià)
產(chǎn)品名稱參考價(jià)