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多室輸液軟袋產(chǎn)品虛焊強(qiáng)度與阻隔性能質(zhì)量因素分析與檢測
多室(多腔)輸液軟袋目前在大輸液領(lǐng)域主要分為兩種,一種是液-液多室袋,另一種是粉-液多室袋;是指將在生產(chǎn)過程、貯藏、運(yùn)輸過程中將不同的輸液用藥品分裝在同一包裝中,通過虛焊分隔在不同腔室內(nèi),在臨床使用時(shí)通過外力將虛焊開通,混合后使用,多室軟液軟袋產(chǎn)品主要適用于配制后不穩(wěn)定,不能長期保存,在臨床用藥需要臨時(shí)配制輸液用制劑。本文僅對多室輸液軟袋產(chǎn)品的虛焊性能與阻隔性能兩個(gè)質(zhì)量關(guān)鍵因素進(jìn)行分析。1、虛焊強(qiáng)度的分析與檢測對于液-液多室袋和粉-液多室袋其虛焊強(qiáng)度必須確保產(chǎn)品臨床使用的方便性、安全性以及產(chǎn)品在北京將加強(qiáng)對喹諾酮類藥物安全性監(jiān)測
北京市將進(jìn)一步加強(qiáng)對用量較大、不良反應(yīng)較多藥物的重點(diǎn)監(jiān)測,并于2006年5月至10月期間集中組織對喹諾酮類藥物的安全性監(jiān)測。這是記者日前從北京市藥品監(jiān)管局獲得的信息。北京市對喹諾酮類藥物的重點(diǎn)監(jiān)測,主要將從三個(gè)方面展開:一是對北京地區(qū)生產(chǎn)、銷售和使用的各種劑型的加替沙星、左氧氟沙星進(jìn)行質(zhì)量抽樣檢驗(yàn);二是對全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的加替沙星和左氧氟沙星使用情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測;三是組織開展加替沙星和左氧氟沙星的回顧性研究。另據(jù)了解,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2005年度收集的1萬余例藥品廉價(jià)好藥斷檔 經(jīng)濟(jì)利益糾纏不清是主因
據(jù)近期媒體報(bào)道,自去年年底以來,環(huán)磷酰胺在北京、上海的各大腫瘤醫(yī)院全面告急,頻頻出現(xiàn)供貨斷檔現(xiàn)象。據(jù)悉,作為一種臨床上應(yīng)用較廣的抗癌藥物,環(huán)磷酰胺對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤具有確切的療效?!拔也恢涝趺崔k,天天像討飯一樣。80%的兒童腫瘤、白血病病人,環(huán)磷酰胺是他們的主藥,就像米飯一樣重要?!鄙虾R晃会t(yī)生接受媒體采訪時(shí)說。北京多家腫瘤醫(yī)院的專家也紛紛表示該藥對病人的重要性。此藥的斷檔現(xiàn)象也引起了北京和上海市衛(wèi)生部門的重視。環(huán)磷酰胺屬于國家醫(yī)保目錄甲類藥品,國家限定zui國內(nèi)專家談我國新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)與對策
近期根據(jù)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(IFPMA)秘書長白宏偉有關(guān)“促進(jìn)藥品創(chuàng)新和可及性策略”演講中發(fā)表的觀點(diǎn)整理刊載了《我國新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)與對策》一文,摘要如下:新藥是保證公眾健康的關(guān)鍵資源,目前,新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)性變得越來越大,這是因?yàn)橐环矫嫘滤幯邪l(fā)的成本持續(xù)上升,另一方面制藥公司獲取足夠收益,用于補(bǔ)償投資的機(jī)會(huì)越來越小。但是,社會(huì)對新藥的需求是巨大的,通過藥品創(chuàng)新,還可以為國家?guī)砩鐣?huì)、政治和經(jīng)濟(jì)方面的益處。藥品創(chuàng)新有多種不同方式,包括從開發(fā)一種新藥用于治愈疾病,到改變現(xiàn)有藥物配方使患者受益。例如,改包裝機(jī)氣動(dòng)卷材控制機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)
包裝機(jī)氣動(dòng)卷材張力控制機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)摘要:介紹一種新型的包裝機(jī)械包材張力控制構(gòu)機(jī)。該機(jī)構(gòu)利用氣動(dòng)執(zhí)行元件的柔性特性,使包裝機(jī)既能實(shí)現(xiàn)高速開卷,又保證使包材的張力小而恒定,從而滿足現(xiàn)代高速包裝機(jī)構(gòu)對其包材開卷的要求。關(guān)鍵詞:包裝機(jī);氣動(dòng)元件;包材;張力控制前言:近年來,氣動(dòng)技術(shù)在包裝機(jī)械行業(yè)得到了廣泛地應(yīng)用,使包裝機(jī)械行業(yè)有了長足的發(fā)展。由于氣動(dòng)和度算機(jī)控制等先進(jìn)技術(shù)的大量介入,使現(xiàn)代包裝機(jī)械的機(jī)械結(jié)構(gòu)大為簡化、降低了設(shè)備造價(jià),同時(shí)也提高了包裝速度和產(chǎn)品外觀技師沒備的自動(dòng)比程度和可靠性都得到了大幅度提高制藥機(jī)械在設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)、制造、技術(shù)性能方面如何滿足GMP要求
一、引言回顧我國實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的歷程和對GMP規(guī)范的不斷再認(rèn)識(shí),從中積累了不少共識(shí)和體會(huì)。其中藥機(jī)設(shè)備能否符合GMP規(guī)范要求其產(chǎn)生的結(jié)果影響甚大。由于過去較長一段時(shí)間里,就藥機(jī)全行業(yè)而言,有一些企業(yè)的產(chǎn)品因不符合GMP規(guī)范要求,使藥廠的GMP改造留下種種煩惱和隱患的事,時(shí)有發(fā)生。藥機(jī)產(chǎn)品傳統(tǒng)的產(chǎn)品多,等級(jí)在80年代前的多,90年代水平,制作精良,符合GMP規(guī)范的少。故實(shí)施后的質(zhì)量也不高,直接影響了我國推行GMP進(jìn)展和水平,至今的情況尚未有*的改觀。不久我國即將加入WTO,又一油墨脫色試驗(yàn)的試驗(yàn)條件、操作步驟以及結(jié)果判斷
油墨脫色試驗(yàn)的試驗(yàn)條件、操作步驟以及結(jié)果判斷試驗(yàn)條件①摩擦紙為80g/m2的清潔膠版紙,寬度為50mm。根據(jù)經(jīng)驗(yàn),辦公用A4打印紙也可滿足此要求。②摩擦次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)為來回40次,信立公司的摩擦試驗(yàn)機(jī)設(shè)定了0~999次,可根據(jù)用戶要求設(shè)置不同的次數(shù)。試驗(yàn)步驟①將剪切成一定尺寸的試樣固定在摩擦臺(tái)上,待測墨層面積要大于摩擦體面積,一般取300mm×55mm,并且盡量取色彩比較均勻的試樣,便于測量。中寶檢測設(shè)備有限公司②測定試樣上待測墨層的彩色密度,測3點(diǎn)取平均值。應(yīng)取四色中密度值zui大的疊色密度作為測定