干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
上海晏瑪檢測科技有限公司
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更新時間:2021-06-14 13:04:58瀏覽次數(shù):491次
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制藥廠潔凈區(qū)空間滅菌系統(tǒng)同傳統(tǒng)的過氧化氫相比,我們的產(chǎn)品因?yàn)槟z質(zhì)銀離子做為穩(wěn)定劑和催化劑的加入,增加了過氧 化 氫穩(wěn)定性同時催化作用又增加了產(chǎn)品的殺菌效力,在達(dá)到同樣的殺滅效果的同時,比傳統(tǒng)的過 氧 化氫氧化使用濃度要大大降低。保證了彩鋼板和設(shè)備不被腐蝕。
制藥廠潔凈區(qū)空間滅菌系統(tǒng)簡介
新版GMP的發(fā)布,為制藥企業(yè)帶來了一次革命性的產(chǎn)業(yè)升級,對眾多制藥企業(yè)來說,如何通過新版GMP,如果將新版GMP與自身企業(yè)生產(chǎn)條件相結(jié)合是一個必須考慮的問題。其中,針對消毒環(huán)節(jié)的要求是重中之重。要滿足GMP潔凈區(qū)的空間消毒要求,所采用的試劑必須具備以下特點(diǎn):
1,消毒能力必須是高效的,即必須達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)。
2,該產(chǎn)品的材料兼容性要好,對環(huán)境、設(shè)備腐蝕性要小。
3,該產(chǎn)品不能有殘留,而且好驗(yàn)證,必須有充分的驗(yàn)證資料。
4,制藥廠潔凈區(qū)布局一般較復(fù)雜,所以該產(chǎn)品擴(kuò)散性要非常好,不能留有死角。
5,使用要方便,不能造成二次污染,消毒時間也不能過長。
在滿足了上述條件的基礎(chǔ)上,性價比也必須要高。
隨著這些要求和指導(dǎo)意見的提出,為找尋適合制藥企業(yè)空間消毒的消毒劑指明了方向。諾福高效殺孢子劑和歐菲姆干霧滅菌設(shè)備的*結(jié)合,讓這一切*成為了可能。
干霧---是指直徑小于10微米的液體顆粒。“諾福”能把干霧技術(shù)做到5微米以下的企業(yè)。
一、干霧有如下的性質(zhì):(干霧顆粒越小,下面的特性越明顯)
1、干霧滴進(jìn)行的是無規(guī)則運(yùn)動(布朗運(yùn)動原理)且不會沉降;
2、干霧滴不會聚合在一起產(chǎn)生大的液滴;
3、干霧滴在表面接觸后會彈,而不會破裂使表面濕潤;
因此干霧的這些性質(zhì)使得其擴(kuò)散性非常好,消毒時不留死角;不濕潤表面;*設(shè)備和彩鋼板。
二、制藥廠潔凈區(qū)空間滅菌系統(tǒng):
使用電動馬達(dá),帶動葉片高速旋轉(zhuǎn),將液體打碎。利用物理手段將液體的滅菌劑(主要成分過氧 化 氫+活性膠質(zhì)銀離子)轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的“干霧”,讓其彌散在需要滅菌的無菌潔凈區(qū),從而達(dá)到*滅菌效果,可替代熏蒸。這種原理,世人皆知,需要解決的就是發(fā)動機(jī)轉(zhuǎn)速,散熱降噪,空間占用三大問題,而諾福*的設(shè)計(jì)器械設(shè)計(jì)理念,將大型干霧設(shè)備的功效擴(kuò)大化的同時,*的降低了空間占用,解決了散熱,降噪的問題。這些技術(shù)無論如何都是行業(yè)的。
三.構(gòu)成(諾福為例):
諾福牌高效殺孢子劑(過氧化氫+活性膠質(zhì)銀離子)+歐菲姆干霧滅菌設(shè)備
四、優(yōu)點(diǎn):
1, 符合藥典,新版GMP規(guī)范要求,采用黑色枯草芽孢為挑戰(zhàn)菌,可以對黑色枯草芽孢桿菌達(dá)到6-8個對數(shù)單位殺滅率。
2, 同傳統(tǒng)的過 氧 化 氫相比,我們的產(chǎn)品因?yàn)槟z質(zhì)銀離子做為穩(wěn)定劑和催化劑的加入,增加了過氧 化 氫穩(wěn)定性同時催化作用又增加了產(chǎn)品的殺菌效力,在達(dá)到同樣的殺滅效果的同時,比傳統(tǒng)的過 氧 化氫氧化使用濃度要大大降低。保證了彩鋼板和設(shè)備不被腐蝕。(可以提供詳細(xì)的材料兼容性驗(yàn)證資料)。
3, 產(chǎn)品消毒后無殘留,驗(yàn)證資料充分,有驗(yàn)證資料模板,可以迅速幫助企業(yè)完成驗(yàn)證報告的撰寫。
4, 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)*的水平。5微米干霧化效果,*,接近氣態(tài),減少凝結(jié)液體的危險,并確保對比較復(fù)雜布局的滲透和消毒效果。
5, 靈活,便攜(凈重5.8公斤),可以方便的適用于制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室,灌封間,物料倉庫
6, 整個消毒過程時間短,2-3小時完成整個“大消”過程。相比甲醛熏蒸停產(chǎn)時間大大縮短。提高企業(yè)生產(chǎn)效率。
7, 性價比*,不到氣化過 氧 化 氫設(shè)備20-30分之一的成本,*達(dá)到滅菌效果
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