干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
上海晏瑪檢測科技有限公司
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產(chǎn)品型號
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海市
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更新時間:2021-06-14 12:38:37瀏覽次數(shù):510次
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無線溫度驗證系統(tǒng),應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備驗證,計量體系的溫度、壓力設(shè)備校準,該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用,為用戶遇到驗證設(shè)備無驗證孔、旋轉(zhuǎn)驗證、不方便布置有線探頭、需要大量布點時的驗證提供解決方案,如膠塞清洗、ETO等設(shè)備,為用戶提供高標準驗證,提高驗證效率,節(jié)省時間和能源。
無線溫度驗證系統(tǒng)簡介
無線溫度驗證系統(tǒng)產(chǎn)品特性
•溫度、濕度、壓力測量,滿足生物醫(yī)藥驗證與
計量體系校準檢測的需求
•業(yè)內(nèi)zui高精度:0.05℃、0.1℃可選
•工作范圍寬:-80℃ to 400℃
•大容量采樣數(shù)據(jù)存儲,32700組數(shù)據(jù)
•現(xiàn)場更換電池
•選擇采樣速率、可控制啟動/停止條件
•符合FDA電子記錄規(guī)范
•滿足和歐洲制藥、生物技術(shù)企業(yè)和醫(yī)療設(shè)
備制造商標準
•符合JJF1308-2011科研滅菌器溫度校準規(guī)范
•符合JJF1001-2003環(huán)境溫濕度設(shè)備校準規(guī)范
THP Validator®,應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備驗證,計量體系的溫度、壓力設(shè)備校準,該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用,為用戶遇到驗證設(shè)備無驗證孔、旋轉(zhuǎn)驗證、不方便布置有線探頭、需要大量布點時的驗證提供解決方案,如膠塞清洗、ETO等設(shè)備,為用戶提供高標準驗證,提高驗證效率,節(jié)省時間和能源。
•蒸汽滅菌器 •水浴滅菌器 •膠塞鋁蓋清洗機 •輸液旋轉(zhuǎn)滅菌器
•干熱滅菌器 •隧道烘箱 • 干燥箱 •烘箱箱 •科研熱力滅菌器
•凍干機 •冷庫 •陰涼庫 •恒溫恒濕箱 •培養(yǎng)箱 •壓力鍋
軟件功能
? 功能:溫度范圍:-80 to 400℃,滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養(yǎng)箱、
干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗證要求。
??數(shù)據(jù):溫度數(shù)據(jù)、F0、FH、FU自動記錄計算,自動計算滅菌周期的相關(guān)數(shù)據(jù)(zui大值、zui小值、平均值、方差、F0
值、FH值等)可以進行數(shù)據(jù)選擇性統(tǒng)計分析,用戶自自定義不同條件。
??設(shè)置:系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單,功能全面。有電池電量顯示、開始數(shù)據(jù)采集之后也可以查看記錄器試試狀態(tài)。
??校準:可進行驗證前后校準或檢查,該軟件將自動應(yīng)用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的驗證前后
校準報告。支持用戶自校準或者返廠校準。
? 報告:自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告(溫度、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計表、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析表、F值計算表、F值
統(tǒng)計分析表、實時趨勢圖、設(shè)備驗證布點圖。
??法規(guī):符合FDA 21CFR Part11、歐盟CGMP、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗證的相關(guān)要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件。
? 軟件以項目為單元,通過數(shù)據(jù)庫管理所有項目數(shù)據(jù)
? 滿足FDA 21 CFR Part 11電子簽名和記錄的要求
? 滿足ISO-17025,EN285和HTM2010關(guān)于飽和蒸汽的滅菌要求
? 提供IQ/OQ規(guī)程文件及認證手冊
? 驗證系統(tǒng)*升級(功能升級、GMP新要求,計算機系統(tǒng)更新)
您感興趣的產(chǎn)品PRODUCTS YOU ARE INTERESTED IN
pcr儀溫度校準裝置、溫度檢定裝置 溫度驗證系統(tǒng)
PCRCAL 面議商鋪:http://xingweiyishu.cn/st99397/
主營產(chǎn)品:環(huán)境檢測儀器,潔凈室在線監(jiān)控系統(tǒng),有線溫度驗證系統(tǒng),無線溫度驗證系統(tǒng),壓力檢測系統(tǒng),溫濕度檢定系統(tǒng)等,數(shù)字記錄儀(溫度、濕度、壓力)等
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