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5在線激光氧分析儀應用于無菌藥品包裝非破壞
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包裝密封完整性檢漏的方法選擇標準（2）
包裝密封完整性檢測的方法主要分以下幾種：
1、確定性或概率性方法
1)確定性泄漏測試方法，其泄漏事件遵循“可預測的連鎖事件”，泄漏測量是利用易于控制和檢測的物理化學技術，得到客觀的定量數(shù)據(jù)。它的特征是能夠在明確定義和可預測的檢測限度下重復地檢測泄漏。
在特定的壓差和/或分壓測試條件下，大多數(shù)確定性泄漏測試方法都依賴于通過開放性泄漏路徑發(fā)生的可預測氣體運動(比如，示蹤氣體、激光氣體頂空分析、壓力衰減、真空衰減或物質(zhì)抽取)
電導和電容測試是一種確定性的泄漏測試方法，其方法是測試泄漏路徑附近易預測液體的存在，而不是其液體的移動。
2) “概率性測試方法”本質(zhì)上是隨機的，因此，其結(jié)論需要更大的樣本量和嚴格的測試條件控制才有意義。
微生物挑戰(zhàn)測試、液下氣泡測試、示蹤液體測試和嗅探探針方法等屬于概率性測試方法。
2、物理化學或微生物方法
1)物理化學泄漏測試方法運用物理或者化學分析技術來測試包裝的完整性。其包括確定性和概率性泄漏測試方法。微生物泄漏測試方法是概率性分析方法，其方法運用可微生物來評價測試樣品的完整性。
2)泄漏測試結(jié)果信息會影響測試方法的選擇，這些結(jié)果可能包括：
泄漏途徑存在檢測
測試途徑位置判斷
泄漏量的測量
液體進出可能性
微生物入侵可能性
提供泄漏路徑位置的方法有： 電導和電容測試、液下氣泡測試、示蹤氣體嗅探器測試
提供完整性包裝泄漏率測量的方法有：激光氣體頂空分析、物質(zhì)抽取、壓力衰減和真空衰減以及通過真空模式的示蹤氣體測試
3、定量或定性分析方法
用于定量測試分析的方法有電導和電容測試、激光氣體頂空分析、物質(zhì)抽取、壓力和真空衰減、示蹤氣體測試已經(jīng)示蹤液體測試
定性測量分析是基于對測試樣本具體質(zhì)量、屬性或者特征的主觀觀察來進行判斷，包括觀察連續(xù)冒泡可見證據(jù)的液下氣泡測試，一級一來與染料遷移可見證據(jù)的示蹤液體測試。
