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所 在 地深圳市
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更新時間：2023-04-04 11:08:28瀏覽次數(shù)：565次
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步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間，適用于制藥企業(yè) 對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的方案.
其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進行尺寸定制，相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱，可的利用實驗室空間，以實 現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用.
制造和執(zhí)行標準
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要求制造.
滿足2015年版《中國藥典》,滿足美國FDA、GMP、cGMP關于藥品穩(wěn)定性試驗的相關要求，滿足ICH指南中Q1A 對藥品穩(wěn)定性試驗的相關要求.
除滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗等項目外，用戶也可按藥品穩(wěn)定性試驗要求自行設置試驗條件.
配件
| -觸摸屏控制器 | |
| -電子濕度傳感器 | |
| -Pt100溫度傳感器 | 結(jié)構(gòu)組成 |
| -進口低功耗耐熱制冷壓縮機 | |
| -環(huán)保制冷劑 | -庫板:外殼為彩鋼板,內(nèi)壁為304不銹鋼;保溫材料為硬質(zhì)阻燃聚氨脂發(fā)泡 |
| -外置自動循環(huán)供水系統(tǒng) | -載物貨架:SUS304不銹鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重150公斤 |
| -RS485通訊系統(tǒng) | -箱底部防滑板:箱內(nèi)人行通道鋪設3mm厚壓花鋁板 |
| -微型打印機 | -內(nèi)腔:SUS304鏡面不銹鋼 |
| -手機短信報警系統(tǒng) | -照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈 |
| -時間累積器 | -箱體大門觀察窗：多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃 |
| -自動供水系統(tǒng) | -箱體大門:大門配帶鑰匙鎖和帶室內(nèi)開門裝置,防止操作者被誤關在試驗室內(nèi) |
特點
| 三重數(shù)據(jù)記錄 | 安全保護 |
| -微型打印機紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào) | -獨立工作室超溫保護 |
-無紙記錄，控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存，通過內(nèi)置SD卡導出 包括：設定值，測量值，日期，真實時間 采集頻率可調(diào)，設置釆集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù) | -加濕系統(tǒng)斷水保護 -制冷壓縮機過載保護 -手機短信報警系統(tǒng) |
| -實時電腦數(shù)據(jù)記錄，通過RS485接口導出 | *斷電和溫濕度超差短信報警，一張電話卡可管理多達15臺設備 |
| 恒溫恒濕控制 | 售后服務 |
| -空氣調(diào)節(jié)方式：強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕 | -自驗收合格起，保修一年，終身維修 |
| -空氣循環(huán)裝置：鼓風風機系統(tǒng) | -提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務 |
| -加熱方式：電加熱系統(tǒng) | 節(jié)能智能 |
| -加濕方法：電熱蒸氣加濕器 | -低能耗設計，減少使用成本 |
| -供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)；使用現(xiàn)場無特殊水電要求 | -型設計，超低運行噪音 |
| -制冷方式：多套進口耐熱型制冷壓縮機組（其中一套輔助） | -觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作 |
| 集中控制&遠程監(jiān)控 | |
| -一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，最多可達30個儀表 | |
| -使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能 |
試驗箱體
| 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 生化培養(yǎng)箱/霉菌培養(yǎng)箱 | 電熱鼓風干燥箱 |
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