藥用級苯甲酸鈉藥典資質(zhì)CP2020

藥用級苯甲酸鈉藥典資質(zhì)CP2020

本品系由苯甲酸和碳酸氫鈉反應(yīng)制得。按干燥品計算，含C7H5NaO2不得少于99.0%。

   【性狀】  本品為白色顆粒、粉末或結(jié)晶性粉末；無臭或微帶臭氣，味微甜帶咸。

   本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

   【鑒別】  （1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集234圖）一致（通則0402）。

   （2）取本品約0.5g，加水10ml溶解后，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

藥用級苯甲酸鈉藥典資質(zhì)CP2020苯甲酸甲酯與NaOH溶液反應(yīng)制備　將減壓精餾制得的苯甲酸甲酯加入四口燒瓶中，恒溫水浴加熱并控制溫度，開啟攪拌器，達到設(shè)定反應(yīng)溫度后用分液漏斗滴加一定濃度的NaOH溶液，生成甲醇及時蒸出，皂化反應(yīng)制得苯甲酸鈉溶液或糊狀物。測定反應(yīng)液的pH值以控制反應(yīng)終點，pH=8時結(jié)束反應(yīng)。對制得的苯甲酸鈉直接真空干燥并粉碎，得到苯甲酸鈉固體，分析苯甲酸鈉質(zhì)量指標，考察不同的NaOH濃度及不同的反應(yīng)溫度對皂化反應(yīng)的影響。

酸堿度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應(yīng)消失；如無色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應(yīng)顯淡紅色。

   溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。