詳細(xì)介紹
立式灌裝機
本機適用于制藥行業(yè)對小容量注射劑西林瓶瓶自動精確灌裝及拉絲封口。可自動完成分
離送瓶、前充氮、灌裝、后充氮、預(yù)熱、拉絲封口程序控制,采用*智能電控技術(shù)、簡
潔直觀的人機界面,實現(xiàn)了機電一體化設(shè)計,達到將*制藥機械技術(shù)與藥品無菌生產(chǎn)技
術(shù)結(jié)合的設(shè)計目標(biāo),符合現(xiàn)行*藥品產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求。
本機既可單獨使用,也可與本公司生產(chǎn)的 KCL 型西林瓶超聲波清洗機、KASMR 型隧道熱風(fēng)
循環(huán)烘箱等設(shè)備組成高速西林瓶烘灌封聯(lián)動機組,實現(xiàn)水針生產(chǎn)的自動化。
3.1 AFV12 灌封機技術(shù)參數(shù)
灌裝針頭 | 12針 |
適用規(guī)格 | 1-100ml 國標(biāo)西林瓶瓶 |
產(chǎn)量 |
300瓶/分鐘 |
破損率 | ≤0.1% |
灌裝精度 | ≤±2.5% |
無瓶止灌率 | 99% |
灌封合格率 | ≥99.9% |
封口燃?xì)?/span> | |
氧氣耗量 | |
煤氣耗量 | |
電容量 | 380V/50HZ,2.2kw |
外型尺寸 |
整機約:3592×1741×2187(含層流罩)mm |
機 重 | 2500KG |
3.2 灌裝封口機平面布置圖
參考圖
3.3 灌封機的工作原理及特點與優(yōu)勢
符合新版 GMP 對灌封機的 4 大要求,4 大特點
3.3.1 四大要求
(1) 操作區(qū)與維護區(qū)有效分離
(2) 對 A 級潔凈區(qū),粒子、風(fēng)速、浮游菌、沉降菌監(jiān)測
(3) ORABS 隔離系統(tǒng),提高無菌安全性
(4) 在線裝量抽樣檢查
3.3.2 四大特點
(1) 無工具拆卸,更換規(guī)格件方便快捷
(2) 三等分扇形撥快進出瓶系統(tǒng)
(3) 集中供油潤滑
(4) 安全保護、報警裝置、確保人機安全
上海新遂制藥機械設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事制藥包裝機械的公司,主要針對灌裝,水針,大劑量灌裝生產(chǎn)線有多年設(shè)備生產(chǎn)制造經(jīng)驗,嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),可滿足廣大客戶的要求。上海新遂能夠提供滿足cGMP標(biāo)準(zhǔn)(美國FDA、歐盟EU GMP、WHO等)有競爭力的無菌注射劑整體解決方案和相關(guān)制藥系統(tǒng)裝備。