詳細(xì)介紹
安瓿瓶拉絲封口機(jī)
本機(jī)適用于制藥行業(yè)對(duì)小容量注射劑安瓿瓶自動(dòng)精確灌裝及拉絲封口??勺詣?dòng)完成分
離送瓶、前充氮、灌裝、后充氮、預(yù)熱、拉絲封口程序控制,采用*智能電控技術(shù)、簡(jiǎn)
潔直觀的人機(jī)界面,實(shí)現(xiàn)了機(jī)電一體化設(shè)計(jì),達(dá)到將*制藥機(jī)械技術(shù)與藥品無菌生產(chǎn)技
術(shù)結(jié)合的設(shè)計(jì)目標(biāo),符合現(xiàn)行*藥品產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求。
本機(jī)既可單獨(dú)使用,也可與本公司生產(chǎn)的 KCL 型安瓿超聲波清洗機(jī)、KASMR 型隧道熱風(fēng)
循環(huán)烘箱等設(shè)備組成高速安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組,實(shí)現(xiàn)水針生產(chǎn)的自動(dòng)化。
3.1 AFV16 灌封機(jī)技術(shù)參數(shù)
灌裝針頭 | 16 針 |
適用規(guī)格 | 2ml國(guó)標(biāo)安瓿瓶 |
產(chǎn)量 |
600 支/分鐘 |
破損率 | ≤0.1% |
灌裝精度 | ≤±2.5% |
無瓶止灌率 | 99% |
灌封合格率 | ≥99.9% |
封口燃?xì)?/span> | 煤氣(液化氣)+氧氣 |
氧氣耗量 | 0.2-0.3Mpa 、1.2-1.5 m3 /h |
煤氣耗量 | 0.2-0.3Mpa 、1.5-2.5 m3/h. |
電容量 | 380V/50HZ,2.2kw |
外型尺寸 |
整機(jī)約:3592×1741×2187(含層流罩)mm |
機(jī) 重 | 2500KG |
3.2 灌裝封口機(jī)平面布置圖
參考圖
3.3 灌封機(jī)的工作原理及特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)
符合新版 GMP 對(duì)灌封機(jī)的 4 大要求,4 大特點(diǎn)
3.3.1 四大要求
(1) 操作區(qū)與維護(hù)區(qū)有效分離
(2) 對(duì) A 級(jí)潔凈區(qū),粒子、風(fēng)速、浮游菌、沉降菌監(jiān)測(cè)
(3) ORABS 隔離系統(tǒng),提高無菌安全性
(4) 在線裝量抽樣檢查
3.3.2 四大特點(diǎn)
(1) 無工具拆卸,更換規(guī)格件方便快捷
(2) 三等分扇形撥快進(jìn)出瓶系統(tǒng)
(3) 集中供油潤(rùn)滑
(4) 安全保護(hù)、報(bào)警裝置、確保人機(jī)安全
上海新遂制藥機(jī)械設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事制藥包裝機(jī)械的公司,主要針對(duì)灌裝,水針,大劑量灌裝生產(chǎn)線有多年設(shè)備生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn),嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),可滿足廣大客戶的要求。上海新遂能夠提供滿足cGMP標(biāo)準(zhǔn)(美國(guó)FDA、歐盟EU GMP、WHO等)有競(jìng)爭(zhēng)力的無菌注射劑整體解決方案和相關(guān)制藥系統(tǒng)裝備。