您好, 歡迎來到制藥網(wǎng)
| 產地 | 國產 | 產品新舊 | 全新 |
|---|
產品簡介
詳細介紹
使用一次性即插即用設置，無菌分裝速度提高10倍
采用高效的分裝解決方案將液體同時泵送至10袋中，最大限度地縮短分裝時間。
Linkit® AX分裝解決方案非常適合分裝少量工藝液體——快速、均勻且批間重現(xiàn)性高。即插即用概念與即用型歧管設計相結合，最大限度地減少操作員的工作量和人為失誤，實現(xiàn)以±5.1%的精度在10個袋之間連續(xù)分配液體。該解決方案旨在解決手動灌裝和分裝應用的難點，無需在大型復雜設備上進行大量投資。
Linkit® AX — 智能分裝解決方案產品特點：
1、實現(xiàn)更高的通量
主輪轂的流通流體設計可實現(xiàn)快速填充性能
2、更加自動化，安心工作
QApp在灌裝操作過程中為操作員提供指導，確保批間重復性。
3、簡化分裝操作
組裝、緊湊且占地面積小的解決方案——無需處理龐大而復雜的傳統(tǒng)歧管。
4、合規(guī)批記錄實現(xiàn)無紙化
端到端可追溯性，符合FDA指令21 CFR第11部分和EU附件11。
簡化分裝
目前市場上沒有像Linkit® AX這樣的產品
分裝是生物工藝中的一項常見任務，通常由人工完成，所有難點都與使用傳統(tǒng)袋歧管有關：體積龐大、處理和操作困難且容易出現(xiàn)操作失誤。
全自動分裝系統(tǒng)需要大量的資本投資，更適合原液和制劑灌裝應用。
Linkit® AX分裝系統(tǒng)是一款同步分裝解決方案，可提供±5.1%分配精度的快速分裝，且不需要初始的高資本支出成本。
| 屬性 | 傳統(tǒng)袋歧管 | Linkit® AX | 自動分裝系統(tǒng) |
| CAPEX | 低 | 中 | 高 |
| 灌裝 | 依次分裝 | 同步分裝 | 依次分裝 |
| 設置 | 手動 | 即拆即用 | 手動 |
| 自動 | 非自動 | 半自動 | 全自動 |
| 操作員工作量 | 高 | 低 | 中低 |
| 50 L批次的分裝時間 | 6 小時 | 30 分鐘 | 1 - 2.5 小時 |
Linkit® AX分裝系統(tǒng)由四個要素組成：
-
Linkit® AX一次性組件
-
灌裝泵
-
Cubis® II天平和QApp軟件控制泵和灌裝
-
排氣支架，用于正確定位排氣系統(tǒng)和入口灌裝管線
將Linkit® AX集成到您的工藝中
Linkit® AX一次性組件可根據(jù)工藝需求提供不同的配置。
主處理單元采用固定設計，但也有一些選項可供選擇，進液口|出口可進行配置，以滿足并輕松集成任何特定的工藝要求。
Linkit® AX
|
|
|
賽多利斯提供一系列預先設計的Linkit® AX一次性組件。如果標準訂單設計不符合工藝要求，可以通過我們廣泛的組件庫(CTO)或我們的設計專家（ETO）定制解決方案來滿足工藝要求。
常見問題 - Linkit® AX分裝解決方案
1、有哪些尺寸的袋？
500 mL和1000 mL Flexsafe® 2D袋
2、可以導出批記錄嗎？
可以，Cubis® II天平保存符合21 CFR第11部分的數(shù)字批次記錄，可以輕松導出。
3、Linkit® AX可以連接多少個袋？
10個Flexsafe®工藝袋。
4、入口有哪些接頭？
Opta®、Aseptiquik®和TPE管上的插頭，但是如果您的工藝需要其他類型的連接，我們的設計專家可為您提供幫助
|
| 確保符合cGMP指南Linkit® AX一次性組件根據(jù)適用的cGMP指南在ISO 7認證的潔凈室中組裝。每個系統(tǒng)均經(jīng)過各種過程中質量檢查，包括對主分配組件和Flexsafe®袋體進行100%目視檢查和100%泄漏檢測（壓力衰減）。為了滿足您的監(jiān)管需求，可根據(jù)要求提供特定文檔： | |
|
| |
制藥網(wǎng)