純化水分配系統(tǒng) 返回列表頁

純化水分配系統(tǒng)
為制藥企業(yè)提供純化水系統(tǒng)的儲存與分配SKID，可提供巴氏消毒、臭氧消毒、純蒸汽滅菌或過熱水滅菌等多種消毒模式。設備采用3D模塊化設計，外型緊湊、美觀、大方。設備所需的泵、換熱器、閥門、管道等主材均選用優(yōu)秀品牌，保證系統(tǒng)的整體質量。設備控制系統(tǒng)硬件選擇基于目前世界上廣泛應用的標準模塊，其中PLC選擇西門子300系列，HMI選擇MP277系列的觸摸屏。程序的設計、檢查和構成符合GAMP5的V-模型，軟件模型適用于所有的S7 PLC系統(tǒng)。程序設計參照了GAMP5進行了優(yōu)化設計，提高了程序的穩(wěn)定性，并且有相關的文件進行支持，確保系統(tǒng)的可追溯性。為考查純化水水系統(tǒng)在未來可能發(fā)生的種種情況下能否穩(wěn)定地生產出符合質量需求的產品，會對系統(tǒng)進行驗證主要活動和測試包括：風險評估（RA）/設計確認（DQ）/安裝確認（IQ）/運行確認（OQ）。系統(tǒng)*FDA cGMP、EU GMP、WHO GMP和SFDA GMP的相關要求。純化水分配系統(tǒng)