1、準備工作
承擔制粒工作的人員應事先查閱藥物的有關資料,判斷藥品的制粒性質(zhì)和藥品本身的特性,提前了解生產(chǎn)機的結構和原理以及操作流程規(guī)定和注意事項。
2、實驗記錄
生產(chǎn)操作的過程中,必須嚴格記錄各項操作情況,包括藥品的供應商、規(guī)格、批號,設備的名稱、型號、編號,生產(chǎn)過程的關鍵環(huán)節(jié)和參數(shù)等,以便追溯生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題。
3、安全交底
操作前,操作人員應進行安全交底,了解當天的實驗計劃和操作內(nèi)容,明確各自的職責和操作步驟,必要時安排專人負責維護設備和藥品的安全。
4、設備檢查
在生產(chǎn)制粒過程中,嚴格按照設備使用要求進行設備檢查和維護保養(yǎng),特別是檢查各種防護裝置是否正常、細節(jié)部位是否完好,以及電源等基礎設施是否安全。
5、啟動生產(chǎn)機
各項檢查合格后,方可啟動生產(chǎn)機,根據(jù)具體藥品和藥品制粒工藝合理設定各項參數(shù),如轉速、物料加入量、制粒時間、輔助干燥等等同時不斷調(diào)整參數(shù)以保證制粒過程的穩(wěn)定性和制粒效果的良好。
6、關閉生產(chǎn)機
在制粒過程結束后,應在規(guī)定時間內(nèi)將生產(chǎn)機關閉,注意先關閉進料和出料的開關,隨后關閉渦輪風機,最后關閉電源開關。
7、清潔消毒
生產(chǎn)結束后,應及時對設備進行清潔消毒,在清洗時應防止各種關節(jié)和零部件帶給設備污染和損壞。同時還應制定清潔規(guī)程,定期保養(yǎng)和檢查設備,以確保設備的可靠性和藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。