數(shù)據(jù)管理與過(guò)程規(guī)范化是藥品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)和藥品安全性、有效性的重要保障，因而也是監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)控節(jié)點(diǎn)。2015年開(kāi)始的CFDA臨床試驗(yàn)核查的崩潰式結(jié)果，以及近年FDA、EMA等機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)檢查情況再一次顯示出我們的嚴(yán)重不足和巨大差距！

     研發(fā)數(shù)據(jù)如何管理？研發(fā)過(guò)程如何規(guī)范化？企業(yè)如何通過(guò)BE研究中有效稽查，為一致性評(píng)價(jià)和藥品研發(fā)注冊(cè)保駕護(hù)航？成為近年藥品研發(fā)領(lǐng)域的重點(diǎn)關(guān)注和焦點(diǎn)問(wèn)題

     CFDA新法規(guī)對(duì)軟件zui核心的三點(diǎn)要求是：權(quán)限控制，審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)版本可追溯。而網(wǎng)絡(luò)版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)軟件是滿足這三點(diǎn)要求的解決方案。它能反控多個(gè)品牌的色譜儀器，并且通過(guò)一系列的設(shè)置，能很好的符合法規(guī)要求。

     飛思拓科技根據(jù)對(duì)制藥領(lǐng)域客戶需求的了解及時(shí)推出網(wǎng)絡(luò)版軟件定制方案。多年的制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和對(duì)IT技術(shù)的深入理解使得FESTOC能夠?yàn)榭蛻籼峁?定制化的網(wǎng)絡(luò)版軟件方案，幫助藥企從容應(yīng)對(duì)來(lái)勢(shì)洶洶的飛行檢查，滿足合規(guī)性要求。