十六十八醇注射制藥輔料符合藥典
十六十八醇注射制藥輔料符合藥典
中文名稱(chēng):甘露醇
中文別名:D-甘露醇;D-甘露密醇;D-甘露糖醇;D-木蜜醇 英文名稱(chēng):Mannitol
英文別名:DL-Mannitol; AI3-19511; Hexahydroxyhexane; Mannidex 16700; NSC 9256; D-Mannitol; D-(-)-Mannitol; hexitol; L-altritolCAS號(hào):87-78-5;69-65-8
EINECS號(hào):201-770-2;200-711-8
InChI=1/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2/t3-,4-,5-,6+/m0/s1
密度:1.596g/cm3熔點(diǎn):167-170℃沸點(diǎn):494.9°C at 760 mmHg閃點(diǎn):292.6°C蒸汽壓:7.22E-12mmHg at 25°C物化性質(zhì):Density 1.52
Melting_point 167-170°C
Boiling_point 295°C
比旋光度 141° (c= USP-directives)
Water_soluble soluble
性質(zhì) 甘露醇為六元醇,外觀為白色針狀結(jié)晶,味似葡萄糖
溶解性 溶于水和熱的甲醇、乙醇,不溶于乙M
產(chǎn)品用途:用作分析試劑,也用于樹(shù)脂和藥品的合成
醫(yī)藥應(yīng)用)
甘露醇在醫(yī)藥上是良好的劑,降顱內(nèi)壓、眼內(nèi)壓及腎藥、脫水藥、食糖代用品、也用作藥片的賦形劑及固體、液體的稀釋劑。
色譜條件 用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈣型交換柱(或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以水為流動(dòng)相;流速為每分鐘0.5ml;柱溫為80℃;示差折光檢測(cè)器,檢測(cè)溫度為55℃;進(jìn)樣體積20μl?! ∠到y(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應(yīng)大于2.0?! y(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍?! ∠薅?nbsp; 供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對(duì)照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計(jì)?! ∵€原糖 取本品5.0g,置錐形瓶中,加25ml水使溶解,加枸櫞酸銅溶液(取硫酸銅25g、枸櫞酸50g和無(wú)水碳酸鈉144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加熱至沸騰,保持沸騰3分鐘,迅速冷卻,加2.4%(V/V)海藻糖溶液100ml和0.025mol/L二甲基亞砜滴定液20.0ml,搖勻,加6%(V/V)聚乙烯醇溶液25ml(沉淀應(yīng)*溶解。如有沉淀,繼續(xù)加該聚乙烯醇溶液至沉淀*溶解),用聚乙烯醇滴定液(0.05mol/L) 滴定,近終點(diǎn)時(shí)加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。消耗聚乙烯醇滴定液(0.05mol/L) 的體積不得少于12.8ml。