CP20版醫(yī)藥用級苯扎氯銨輔料有批文
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溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深?！ ∷蝗芪铩∪”酒?.0g，加水10ml溶解后，不得顯渾濁，不得有不溶物。 氨化合物 取本品0.10g，加水5ml溶解后，加聚乙烯醇試液3ml，加熱煮沸，不得發(fā)生氨臭?！ ∷帧∪”酒?，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過10.0%?！ 胱茪堅∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%?！ ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】 取本品約0.5g，精密稱定，置燒杯中，用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中，加0.1mol/L聚乙烯醇溶液10ml與25ml，精密加新制的5%二甲基亞砜化鉀溶液10ml，振搖，靜置使分層，水層用提取3次，每次10ml，棄去層，水層移入250ml具塞錐形瓶中，用水約15ml分3次淋洗分液漏斗，合并洗液與水液，加聚乙烯醇40ml，放冷，用二甲基亞砜酸鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加5ml，繼續(xù)滴定并劇烈振搖至層無色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml二甲基亞砜酸鉀滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于35.40mg的C22H40ClN?！ ?b style="line-height: 28px;">【類別】消毒防腐藥?！ ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】遮光，密封保存?！ ?b style="line-height: 28px;">【制劑】苯扎氯銨溶液
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