醫(yī)藥用級輔料山梨酸鉀執(zhí)行2015藥典注冊批件
山梨酸鉀
Shanlisuanjia
Potassium Sorbate
C6H7KO2 150.22 [509-00-01] 本品為(E,E)-(2,4)-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或聚乙烯醇反應(yīng)制得。按干燥品計(jì)算,含C6H7KO2不得少于.0%。
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【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加稀聚乙烯醇使成酸性后,加溴試液2滴,搖勻,能使溴試液褪色。 (2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取適量,加0.1mol/L聚乙烯醇溶液制成每1ml中含2µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm的波長處有大吸收。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集688圖)*(通則0402)。 (4)本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
【含量測定】取本品約0.12g,精密稱定,加海藻糖24ml與醋酐1ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.02mg的C6H7KO2。 【類別】藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】密封保存。