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軟艙體無菌操作隔離器

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

軟艙體無菌操作隔離器符合2010版GMP和2015版《中國(guó)藥典》附錄對(duì)于無菌檢查的要求。

詳細(xì)介紹

　　為什么要用隔離技術(shù)

　　1.相對(duì)于zui終滅菌的產(chǎn)品而言，非zui終滅菌產(chǎn)品的無菌操作工藝存在更大的變數(shù)。

　　2.每一個(gè)操作過程中產(chǎn)生的錯(cuò)誤都有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的污染。

　　3.一些手動(dòng)或機(jī)械的操作在無菌操作過程中存在很大的污染風(fēng)險(xiǎn)。

　　4.保護(hù)產(chǎn)品和保護(hù)操作人員的需要。

　　5.法律法規(guī)的要求。

　　軟艙體無菌操作隔離器的操作步驟

　　*步：供試品及檢驗(yàn)工具的進(jìn)入

　　第二步：滅菌前的準(zhǔn)備

　　第三步：除濕——調(diào)節(jié)——滅菌——通風(fēng)排殘

　　第四步：實(shí)驗(yàn)操作

　　軟艙體無菌操作隔離器性能特點(diǎn)

　　1、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯，透明度好，具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度，可以在艙體外部*看靖艙內(nèi)的任何情況。

　　2、空氣過濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu)：主要由低噪音風(fēng)機(jī)、靜壓箱和H14級(jí)高效過濾器，電動(dòng)蝶閥及管道組成，確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過程中不會(huì)將艙外微生物和微粒帶入隔離器。

　　3、通過可編程控制器（PLC）對(duì)隔離器進(jìn)行自動(dòng)控制，確保艙體內(nèi)部對(duì)于環(huán)境有一定的正壓，不致于出現(xiàn)空氣倒流情況。

　　4、集成汽化過氧化氫發(fā)生器，實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制，自動(dòng)滅菌，自動(dòng)保壓運(yùn)行。

　　5、可集成安裝集菌儀，與國(guó)內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容，也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。

　　6、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì)，可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗(yàn)量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格，均能達(dá)到同樣滿意的性能。

　　7、配備遠(yuǎn)程控制功能和遠(yuǎn)程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級(jí)功能，方便客戶保養(yǎng)維修。

　　8、符合2010版GMP和2015版《中國(guó)藥典》附錄對(duì)于無菌檢查的要求。

關(guān)鍵詞：高效過濾器控制器集菌儀

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