FDA凍干粉針容器密閉性測試儀 返回列表頁

     微泄漏密封性測試儀是一種用于測試材料或產(chǎn)品密封性能的儀器。它通過觀察測試樣品周圍的壓力變化或氣體滲透率來確定其密封性能，可用于液體、氣體或固體樣品的測試。通常由一個(gè)密閉的測試腔室、一個(gè)壓力控制系統(tǒng)和一個(gè)測量系統(tǒng)組成。測試過程中，將待測樣品放置在測試腔室中，通過控制系統(tǒng)施加一定壓力，使樣品周圍形成一個(gè)壓力區(qū)域。然后使用測量系統(tǒng)監(jiān)測測試腔室內(nèi)部的壓力變化或氣體滲透率，以確定樣品的密封性能。它可用于測試各種材料和產(chǎn)品，如密封件、管道、容器、包裝材料、電子元件、機(jī)械零件等，以確保它們能夠滿足相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。

產(chǎn)品介紹：

MLT系列微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測試夾具）定制。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》

測試原理：

通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏?；鶞?zhǔn)容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓

力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量。

技術(shù)優(yōu)勢：

● 內(nèi)置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選；

● 單樣檢測過程用時(shí)在15S內(nèi)（管路、腔體的抽真空，保壓和樣品測試時(shí)間）；

● 可精確顯示泄漏孔徑（≥1μm）及泄漏量 ；

● 測試腔與主機(jī)為分體布局，一套測試腔適用5種以上規(guī)格試樣；

● 測試腔為鋁合金或不銹鋼制造，氣動夾持；

● 內(nèi)置流量計(jì)，一鍵完成流量校準(zhǔn)；

● 具備零點(diǎn)、漏孔、流量3種校準(zhǔn)方式；

● 測試結(jié)果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式

● 測試結(jié)果流量誤、 差、 ≤0.1sccm

● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

● 具備（kpa/mbar/pa/psi）等測試單位轉(zhuǎn)換

● 可檢測西林瓶，輸液袋，隱形眼鏡、奶粉罐，電子配件等各種軟、硬試樣的正負(fù)壓力衰減測試；

配置參數(shù)：

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