維生素包衣機(jī)是集噴霧干燥—制粒—離心制丸—流化包衣干燥于一體的多功能設(shè)備。該機(jī)兼容多種工藝操作。特別適用于醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)多品種、多劑型制粒、制丸及包衣。
一、特點(diǎn):
1、粉體物料制粒。
2、粉體物料包衣。
3、粉體物料制丸。
4、中藥噴霧制粒及包衣。
5、制備10-30目大顆粒沖劑。
6、集制粒、制丸、包衣多種功能于一體。
7、粉體、顆粒、丸的薄、腸溶、緩控釋包衣。
8、掩味、防潮、防氧化、防水、隔熱、著色、隔離包衣。
9、粉狀、粒狀、團(tuán)狀物料干燥。
二、應(yīng)用領(lǐng)域
1、藥品造粒及包衣
?。?)造粒:壓片顆粒、沖劑顆粒、膠囊用顆粒。
?。?)包衣:顆粒、丸劑保護(hù)層、備色、緩釋、薄膜、腸溶 包衣。
2、農(nóng)藥、顏料色素、染料造粒
3、粉狀、顆粒、塊狀物料干燥
三、在流化床制?;蛑莆⑼杓鞍逻^(guò)程中,應(yīng)根據(jù)物料的性能和計(jì)劃中產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)選擇噴霧方法。目前流化床噴霧方法有三種,即頂端式噴霧、切線式噴霧和底端式噴霧,見(jiàn)圖15—21。
1、頂端式噴霧
大多數(shù)在流化中凝聚的產(chǎn)品都用本法,生產(chǎn)的顆粒以多孔性表面和間隙性空洞為其特點(diǎn),堆密度較小,是增加難溶性藥物溶出度的有效方法,因?yàn)轭w?;蛭⑼枰孜找后w,崩解較快,如中藥浸出液的干燥和制粒。
2、切線式噴霧
它利用轉(zhuǎn)盤(pán)旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力,獲得高強(qiáng)度的混合作用,與流化床的干燥效率相結(jié)合,從而生產(chǎn)出堆密度較高,但仍有少量間隙和空洞的產(chǎn)品,顆粒硬度較大,不易破碎,且接近球形,是制備微丸的常用方法。
3、底端式噴霧
是把噴嘴設(shè)置在氣流分布板中心處的導(dǎo)流筒內(nèi),流化顆粒、微丸或片劑在導(dǎo)流筒內(nèi)接受粘合劑或包衣溶液。是目前zui常用的微丸包衣方式,優(yōu)點(diǎn)包衣效率高,微丸不易粘連。信宜特已研發(fā)出導(dǎo)流筒內(nèi)外風(fēng)量可在線調(diào)節(jié),噴霧裝置可在線清理的改進(jìn)流化床,大大提高流化床微丸包衣的可控性。
以上三種噴霧方法均可供流化床進(jìn)行顆粒、微丸制備及其包衣,然而片劑包衣僅限于底噴式。流化床制粒包衣工藝過(guò)程的核心是液體的噴霧系統(tǒng),在幾乎所有流化床設(shè)備中,噴嘴的作用是雙重的,即制粒和包衣。液體在低壓下通過(guò)一個(gè)孔口噴出并由氣流將之霧化,這種噴嘴能產(chǎn)生較小的液滴,對(duì)于顆?;蛭⑼璧陌聛?lái)說(shuō),是一個(gè)優(yōu)點(diǎn),但隨之帶來(lái)的是蒸發(fā)面增加,小液滴在向前運(yùn)動(dòng)的過(guò)程中迅速轉(zhuǎn)變成固態(tài)濃縮物,其粘滯度也隨之增大,如果噴霧速度、溶液濃度和流化溫度配合不當(dāng),則有些小液滴在與顆?;蛭⑼璞砻娼佑|時(shí),不能均勻地鋪展,形成不太完整的薄膜或使顆粒、微丸成形不均勻,甚至形成粘合劑或包衣材料自身干燥成顆?;蛭⑼?,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不合格。如果霧化溶液的溶劑蒸發(fā)熱低,這個(gè)問(wèn)題就會(huì)變得更為嚴(yán)重。
溶劑 | 沸點(diǎn),℃ | 密度,g/cm³ | 蒸發(fā)熱,kJ/ml |
丙酮 | 56.2 | 0.79 | 0.451 |
甲醇 | 65 | 0.791 | 0.97 |
乙醇 | 78.5 | 0.789 | 0.694 |
異丙醇 | 82.4 | 0.786 | 0.552 |
水 | 100 | 1 | 2.261 |