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李德明
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
高效包衣機(jī)從熱交換形式分有孔包衣機(jī)和無孔包衣機(jī)，有孔包衣機(jī)熱交換效率高，主要用于中西藥片劑、較大丸劑等的有機(jī)薄膜衣、水溶薄膜衣和緩、控釋包衣，無孔包衣機(jī)熱交換效率較低，常用于微丸、小丸、滴丸、顆粒制丸等包制糖衣、有機(jī)薄膜衣、水溶薄膜衣和緩、控釋包衣。高效包衣機(jī)從生產(chǎn)規(guī)模分生產(chǎn)型高效包衣機(jī)和實(shí)驗(yàn)型高效包衣機(jī)。生產(chǎn)型高效包衣機(jī)是一種高效、節(jié)能、安全、潔凈、符合GMP要求的機(jī)電一體化設(shè)備，為藥品生產(chǎn)的包衣新工藝提供了可靠的設(shè)備保障，在提高藥品質(zhì)量與有效期方面發(fā)揮了重要作用。
一、控釋包衣機(jī)產(chǎn)品特點(diǎn)
1、全程輸入程序控制系統(tǒng)（可手調(diào)、微調(diào)、可編程序）；
2、凈化空氣潔凈度符合要求（配置亞高效、高效過濾裝置）；
3、高效、節(jié)能、密閉工作；
4、制作規(guī)范、美觀、實(shí)用；
二、工作原理
控釋包衣機(jī)工作時(shí)，被包衣的片芯在包衣主機(jī)的包衣滾筒內(nèi)作連續(xù)復(fù)雜的軌跡運(yùn)動(dòng)。在這個(gè)過程中，由可編程控制器為核心控制，按輸入的工序順序和工藝參數(shù)，使包衣介質(zhì)經(jīng)過蠕動(dòng)泵和有氣噴槍（或滴管）自動(dòng)地噴灑（或滴流）在片芯表面，熱風(fēng)柜按設(shè)定的程序和溫度向片床供給10萬級(jí)潔凈的熱風(fēng)對(duì)藥片進(jìn)行干燥，熱風(fēng)穿過片芯從底部篩孔，由排風(fēng)柜把廢氣排出，使片芯表面快速形成堅(jiān)固、細(xì)密、光滑圓整的表面薄膜。
三、影響因素
1、理化因素：
（1）劑量大小
常規(guī)口服制劑的單劑量劑量一般是0.5～1.0g，對(duì)于大劑量的藥物，可采用一次服用多片的方法，以達(dá)到有效劑量。
?。?）pKa、解離度和水溶性
一般說來，非解離型的、脂溶性大的藥物易通過脂性生物膜，胃腸道pH值和藥物的pKa會(huì)影響藥物的解離程度。設(shè)計(jì)緩、控釋制劑對(duì)藥物溶解度的要求下限為0.1mg/ml.
（3）分配系數(shù)
分配系數(shù)高的藥物脂溶性大，藥物能集中于細(xì)胞的脂質(zhì)膜中，通常能在體內(nèi)滯留較長(zhǎng)時(shí)間。分配系數(shù)小的藥物透過膜困難，通常生物利用度較差。
?。?）穩(wěn)定性
口服藥物在胃腸道中要同時(shí)經(jīng)受酸堿的水解和酶降解作用。
2、生物因素：
?。?）生物半衰期
半衰期短于1小時(shí)的藥物制成緩控釋制劑較為困難；半衰期很長(zhǎng)的藥物（t1/2＞24h)，本身藥效已較持久，一般也不采用緩控釋制劑。
?。?）吸收
本身吸收速度常數(shù)很低的藥物，不太適宜制備成緩、控釋制劑。 ?、鄞x。在腸道內(nèi)吸收前有代謝作用的藥物，制成緩控釋制劑時(shí)，生物利用度會(huì)有所降低。如果能將藥物與特定的酶抑制劑共同制成緩控釋制劑，可使藥物吸收量增加，同時(shí)延長(zhǎng)其治療作用。
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