VHP過氧化氫蒸氣滅菌器 返回列表頁

VHP過氧化氫蒸氣滅菌器

德眾過氧化氫蒸氣（HPV）滅菌器DZH-1系列適用于80立方米以下的密閉腔體內(nèi)的物品、器具的外表面滅菌。對嗜熱脂肪芽孢桿菌、枯草桿菌、艱難梭菌、革蘭氏陰性桿菌、革蘭氏陽性桿菌、DNA/RNA病毒、內(nèi)孢子式細(xì)菌、植物性細(xì)菌、非典型性細(xì)菌（如：類菌質(zhì)體）、病毒、真菌（如：青霉菌）等微生物具有廣泛的滅活殺菌作用。

設(shè)備符合以下指南/標(biāo)準(zhǔn)
◆ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范  （2010年修訂版）；
◆ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范  （2010年修訂版）附錄1
   無菌藥品；
◆ 藥品GMP指南    2011年8月*版；
◆ GAMP  藥品生產(chǎn)的自動化系統(tǒng)的驗證，
   優(yōu)良自動化生產(chǎn)規(guī)范(GAMP 5)；
◆ 中華人民共和國藥典 2010版  滅菌法；
◆ EN 60204-1 機(jī)械安全-機(jī)械電氣設(shè)備；
◆ EN 292 – 1 & 2 機(jī)械安全-基本設(shè)計

ISO指南：ISO 14644 – 1 (用于潔凈級別)；
ISO 14644 – 3 (用于高效顆粒完整性試驗)。
產(chǎn)品尺寸：寬600mm；深650mm；高度1000mm

設(shè)備數(shù)據(jù)

● 滅菌原理

基本原理
經(jīng)蒸發(fā)作用后產(chǎn)生的高溫過氧化氫蒸氣不斷被發(fā)生器噴射出來，直至達(dá)到空間內(nèi)過氧化氫蒸氣飽和狀態(tài)，高溫飽和過氧化氫蒸氣接觸到較冷的被消毒物品表面會達(dá)到微冷凝狀態(tài)，在各種微生物等表面形成微米級的包圍層，過氧化氫分子會釋放出強(qiáng)氧化性的自由基，對各種微生物進(jìn)行殺滅。自由基可對微生物達(dá)到6-log的殺滅效果。

（1）、準(zhǔn)備階段
　　對蒸發(fā)器，管道和噴嘴進(jìn)行預(yù)熱。
（2）、汽化階段
　　過氧化氫溶液滴落到蒸發(fā)器后，迅速汽化成蒸氣，噴射入滅菌空間內(nèi)，直至達(dá)到飽和狀態(tài)，過氧化氫蒸氣會變成微冷凝狀態(tài)，此狀態(tài)即對微生物有*的殺滅效果。
（3）、維持階段
　　此階段，不斷會有過氧化氫蒸氣被噴射入空間內(nèi)，維持蒸氣的飽和狀態(tài)，以實現(xiàn)對滅菌表面的持續(xù)覆蓋和對微生物的持續(xù)殺滅。
（4）、通風(fēng)階段
　　滅菌空間內(nèi)的過氧化氫蒸氣通過催化過濾器，被分解為氧氣和水蒸氣，也可采用輔助通風(fēng)設(shè)備將蒸氣排出傳遞艙外，直至監(jiān)測到的過氧化氫濃度低于1ppm。

● 滅菌循環(huán)四個階段
以下是各階段所需時間及過氧化氫消耗量的示意圖：

● 過氧化氫濃度顯示
在線式的過氧化氫探頭固定在滅菌腔內(nèi)，濃度值顯示在觸摸屏上，并且可打印曲線。
手持式過氧化氫濃度檢測器通過驗證孔檢測滅菌腔內(nèi)的濃度，也可隨時檢測滅菌腔外的過氧化氫濃度。