一、肥料流化床包衣機原理
①進風過濾器 ②加熱器 ③底噴式噴槍 ④流化床 ⑤導向筒 ⑥沉降室 ⑦過濾網(wǎng) ⑧頂塔 ⑨引風機
在封閉系統(tǒng)中,在引風機的作用下,外界冷空氣經(jīng)過濾器①,加熱器②后,以熱風形式進入包衣機主塔,并由下至上穿過流化床④底部的空氣分布板,形成噴泉式流態(tài)化,并在上部的沉降室⑥中形成拋物運動,落入床內,包衣材料經(jīng)泵送至床層底部的噴槍③,經(jīng)壓縮空氣霧化后噴涂在粒子表面形成膜層,當空氣上升進入頂塔⑧時,固體粒子被過濾網(wǎng)⑦有效攔截,濕份則隨排風由引風機⑨帶出.
二、肥料流化床包衣機組成部分
1、空氣過濾系統(tǒng):負責清除空氣中的雜質,確保流化床內的空氣質量。
2、加熱系統(tǒng):提供熱量,使得物料能夠在流化床上得到充分的加熱。
3、基座:作為流化床包衣機的基礎平臺。
4、底噴容器:容納并推動物料向上流化,以便進行包衣處理。
5、擴散室:有助于物質的均勻分布和混合。
6、捕集室:可能用于收集某些特定的顆粒。
7、引風系統(tǒng):負責將空氣從加熱器帶到流化床的其他部分。
8、輸液及霧化系統(tǒng):用于將藥物或其他液體溶液噴灑到顆粒上,形成包衣。
9、控制系統(tǒng):通過PLC(可編程邏輯控制器)與其他組件通信,實現(xiàn)整個系統(tǒng)的自動化運行。
此外,流化床本身是一個重要的組成部分,它能夠有效處理顆粒物質,如微丸,并在流化狀態(tài)下對其進行處理,如包衣、混合等。
三、肥料流化床包衣機設計與CGMP
進風系統(tǒng)
A.采風源國內GMP完成后,關于采風出現(xiàn)了諸多的問題,特別是中藥行業(yè),因濕度未加控制,導致看天生產(chǎn)已屢見不鮮.進風相對濕度須加裝除濕裝置來完成,并配置進風在線連續(xù)監(jiān)測儀,其輸出的電信號可控制執(zhí)行器件動作,確保進風相對濕度恒定.
B.過濾器壓差監(jiān)測按歐洲新標準,進風經(jīng)過濾后,≥0.5∪m的排風應達到HB99.995%,因此,過濾器的工作狀態(tài)必須在線監(jiān)測,并在其前端設置高中效FT及亞H11二級過濾.
C.進風溫度包衣機進風溫度直接影響包衣質量,溫度過高,霧滴在物料表面鋪展性差,浪費包材,溫度太低,由于干燥不及時會產(chǎn)生粘連,因而進風溫度必須控制在一狹小的波動范圍.
進風溫度單元應滿足:
(1)溫度儀可實現(xiàn)在線記錄,及打印轉出功能.
(2)連續(xù)輸出電信號至,蒸汽流量線,該執(zhí)行件必須是連續(xù)線性調節(jié)流量.
D.冷卻風口
工作完畢,進風應能方便地轉為冷風,冷卻床內物料.
2.包衣機主塔
A.密封
(1)升降段的密封升降段與底塔系動靜密封,此部位要求采取充氣密封來避免泄漏.
(2)流化床料溫監(jiān)控在線檢測床層料溫可更為準確地反應包衣的成膜性能和干燥強度,從而實現(xiàn)操作的工藝重復性,
料溫監(jiān)測應滿足如下功能:
(a)溫度可實現(xiàn)在線記錄及打印。
(b)連續(xù)輸出電信號至蠕動泵,進一步實現(xiàn)蠕動泵轉速的連續(xù)調節(jié),確保料溫恒定。
(3)過濾器氣—粉(粒)分離的布袋過濾器吸粉量要求恒定,其兩端的壓差應連續(xù)輸出電信號,并及時更改清灰頻率從而保證風量暢通、流量穩(wěn)定。
(4)防爆及泄爆
(a)主機各部件必須設置導電針(靜電針),確保設備連好接地,移動的流化床小車、布袋這是要特別提及的部位。
(b)主塔的進出口處必須設置快速關閉的真空閥,要求能耐2bar壓力,阻止爆炸時火焰竄至非泄爆區(qū)域的主塔外部。
(c)流化床體與主塔須加裝快速的鎖緊裝置,以克服爆炸時床體下移火焰竄出。
(d)頂置或側置式泄爆口要求加裝耐2bar壓力的防爆膜,并用管道將泄爆口延伸至戶外安全處。
(5)風速測定進出風口必須設置風速測定儀,以監(jiān)測主塔的泄漏并報警及停止風機運轉。
3、排風系統(tǒng)
(1)包衣機單級布袋過濾器無法滿足環(huán)保要求,須加裝H II級的高速過濾器。
(2)粒子監(jiān)測器排風管道要求裝置粉塵粒子監(jiān)測儀,一旦布袋過濾器產(chǎn)生泄爆,其信號迅速傳至編程器,停機并關閉出風口
4、控制系統(tǒng)包衣機的控制系統(tǒng)與主機分離安裝,它應具備:
(1)控制、調節(jié)各執(zhí)行元件的動作。
(2)PLC編程并滿足各參數(shù)在線打印輸出。
(3)誤操作連鎖。
(4)急停。
5、安全性能的其它說明
(1)在遠離操作間的位置可急停控制柜。
(2)流化床移動車等升降部件加設防護欄。
(3)強電、接地等警示標志。
6、在線清洗及在線滅菌
(1) 在線清洗(CIP)和WIP
(a)不銹鋼過濾器裝置的流化床包衣機給CIP的實現(xiàn)提供了良好條件。
(b)布袋過濾器可升降在位裝卸。
(c)流化床分布板必須是快速裝拆,便于清洗。
(2)在線滅菌耐壓2bar的流化床主塔可直接輸送蒸汽,實現(xiàn)在位滅菌。
(3)隔墻安裝包衣機主塔置于潔凈的操作間,其余進出風單元均設置在非潔凈的機械室。
四、肥料流化床包衣機制作現(xiàn)場