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更新時(shí)間:2021-07-19 21:03:52瀏覽次數(shù):691次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 制藥網(wǎng)無菌隔離器GMP法規(guī)要求:無菌檢查是產(chǎn)品放行前的一項(xiàng)強(qiáng)制性檢查過程
無菌隔離器
GMP法規(guī)要求:
無菌檢查是產(chǎn)品放行前的一項(xiàng)強(qiáng)制性檢查過程。
無菌檢查隔離器將逐漸取代原先需在B級(jí)背景*環(huán)境施行的要求.
優(yōu)勢:
隔離器采用ISOLATOR等級(jí),環(huán)境控制在*,大背景環(huán)境可適用D級(jí)區(qū)或CNC環(huán)境實(shí)驗(yàn)實(shí),保證藥品放行。并且降低了環(huán)境的運(yùn)行成本。
無菌傳遞與過氧化氫滅菌除染技術(shù)相集成,實(shí)現(xiàn)樣品經(jīng)有效,快速的滅菌后再操作檢查,再次降低風(fēng)險(xiǎn)。
模塊化設(shè)計(jì),選型、裝量、結(jié)構(gòu)組合形式可根據(jù)客戶檢查批量進(jìn)行選擇。
操作采用坐姿式操作,減輕工作疲勞度,提高人為的準(zhǔn)確性。
可滿足有毒物料操作,系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)過濾器更換功能。
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