南京金口機(jī)械集團(tuán)有限公司
主營產(chǎn)品: 不銹鋼罐,不銹鋼水管,不銹鋼管件,隔膜閥,衛(wèi)生泵,過濾器,換熱器 |
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主營產(chǎn)品: 不銹鋼罐,不銹鋼水管,不銹鋼管件,隔膜閥,衛(wèi)生泵,過濾器,換熱器 |
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更新時間:2018-05-15 11:37:59瀏覽次數(shù):5368
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自動配液系統(tǒng)裝置產(chǎn)品簡介
注射劑是指用藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液,有著如無菌、無熱原、澄明、等滲、穩(wěn)定等一系列嚴(yán)格的質(zhì)量要求;并且注射劑生產(chǎn)過程復(fù)雜,對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝要求很高;
自動配液系統(tǒng)裝置工作原理
配液系統(tǒng)就是把原料藥加入注射用水等溶劑中,經(jīng)過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等,配制成符合要求的注射劑所需濃度,是注射劑生產(chǎn)過程中zui核心zui復(fù)雜的環(huán)節(jié);藥液配液系統(tǒng)主要包括藥液配制、除菌過濾或超濾、動態(tài)緩存、藥液輸送和工藝控制等主要模塊;藥液配液系統(tǒng)的主要特點:1.衛(wèi)生型設(shè)計、*盲管、能*被清洗和滅菌,滅菌時無冷點,確保系統(tǒng)無菌; 2.系統(tǒng)內(nèi)藥液流向清晰,藥液輸送流路簡單,*可排盡設(shè)計,水平管路必須有>1%坡度,水平管線上的隔膜閥必須傾斜安裝,確保無殘液;3.配液罐配備計量稱重系統(tǒng),用于儲罐內(nèi)藥液定容以及藥液符合濃度要求,還需配備衛(wèi)生型攪拌槳,確保藥液均勻;4.二級藥液除菌過濾器,并且除菌過濾器可實現(xiàn)在線滅菌和在線完整性測試;5. 自動化工藝控制,實現(xiàn)藥液配液過程自動化,規(guī)避人員誤操作風(fēng)險,并可實現(xiàn)在線監(jiān)控在線報警和實時記錄。
特點
配液系統(tǒng)模塊設(shè)計制造,是指將配液儲罐和物料管道系統(tǒng)集成在一個模塊中,在工廠內(nèi)進(jìn)行預(yù)安裝和調(diào)試,適用于小儲罐的配液系統(tǒng)。
全自動焊接
焊縫內(nèi)窺鏡檢查
壓力測試、酸洗、鈍化
便于操作、布局美觀
精確的稱重計量
氣體輸送物料
在線CIP/SIP
滿足FDA/cGMP
二次工藝設(shè)計
3D施工圖設(shè)計
項目管理軟件
優(yōu)點:
盡量短的物料輸送管線
合理的管路流程
便利的CIP、SIP系統(tǒng)