CIP在線清洗系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提條件之一，它可以消除活性成分交叉污染，消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對(duì)藥品的污染，GMP要求盡力*制藥工業(yè)使用CIP在線清洗系統(tǒng)。

 

CIP/SIP在線清洗/滅菌系統(tǒng)是指設(shè)備（罐體、管道、泵、過(guò)濾器等）及整個(gè)生產(chǎn)線在無(wú)需人工拆卸或打開(kāi)的前提下，在一個(gè)預(yù)定時(shí)間內(nèi)，將一定溫度的清潔液通過(guò)密閉的管道對(duì)設(shè)備內(nèi)表面進(jìn)行噴淋循環(huán)后進(jìn)行滅菌從而達(dá)到清洗及滅菌的目的，特稱CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)（Cleaning in place）。一個(gè)穩(wěn)定的CIP在線清洗系統(tǒng)需要優(yōu)良的設(shè)計(jì)，包括設(shè)備、管道、操作規(guī)程、清洗劑配方、有全自動(dòng)控制和監(jiān)控要求的一整套技術(shù)系統(tǒng)等專業(yè)人員根據(jù)清洗系統(tǒng)的實(shí)際情況，確定合適的清洗程序，包括清洗條件確定，清洗劑選擇，回收設(shè)計(jì)。并對(duì)清洗過(guò)程中關(guān)鍵參數(shù)和條件如時(shí)間、溫度、流量、電導(dǎo)率的記錄、打印等做為設(shè)備清洗過(guò)程的驗(yàn)證。