貼膏劑黏著力試驗設備-應用 返回列表頁

在醫(yī)療領域，貼膏劑和貼劑作為常見的外用藥物形式，其粘附力的大小直接影響到藥物的安全性和有效性。為確保貼膏劑和貼劑能夠滿足臨床使用的需求，中國藥典0952粘附力測定法中的第四法被廣泛應用于衡量測定這些產品的粘附力。本文將詳細介紹一款遵循該標準的橡膠膏劑粘性測試儀NLT-30S，以及其測試方法和結果判定。

一、儀器概述

三泉中石的貼膏劑黏著力試驗設備NLT-30S，是一款專業(yè)用于測試貼膏劑和貼劑粘附力的設備。它遵循中國藥典0952粘附力測定法的第四法，能夠精確測量出貼膏劑和貼劑在敷貼于皮膚后與皮膚表面產生的粘附力大小。該儀器設計合理，操作簡便，是醫(yī)藥研發(fā)和生產過程中的重要工具。

二、測試方法

1.        樣品準備：取供試品3片，通常裁剪成5cm×7cm大?。ㄌ厥馇闆r除外）。若供試品具有彈力，則應將有彈力的一邊或彈性大的一邊與上樣模塊（圖3）長邊同向，粘性面向上置于上樣模塊上。

2.放置與固定：對推合適的刻度線，將兩邊的蓋襯分別撕開少許，用壓條分別壓住兩邊露出的粘性面，小心除去蓋襯。然后，將供試品居中自然放置在夾具底板上，使其平整地貼合在底板上。接著，將壓板水平壓下，用兩側螺栓固定底板和壓板，使矩形條上的供試品粘性面均勻繃緊。

3.測定與記錄：將固定好的供試品放于儀器上，選擇合適的測定模式進行測定。儀器將自動記錄并計算出貼膏劑或貼劑的粘附力大小。

三、結果判定

根據測試結果，我們可以對貼膏劑和貼劑的粘附力進行判定。具體而言，貼膏劑、貼劑粘附力的測定值應符合各品種項下的規(guī)定。同時，制訂粘附力粘著力限值應遵循以下兩個原則：一是貼膏劑、貼劑在用藥期間應能獨立附著于皮膚；二是粘附力粘著力大小應在人體體感可接受范圍內。

在一般情況下，建議橡膠膏劑的粘附力粘著力應在3000~6000mN之間，凝膠膏劑的粘附力粘著力應在1000~2000mN之間。如果供試品中3片均在規(guī)定的限值內，則符合規(guī)定；如有1片超出限值，則需另取3片進行復試。如果復試的3片均在規(guī)定的限值內，則仍符合規(guī)定；如仍有超出限值者，則不符合規(guī)定。此外，不論何種情況，如有1片發(fā)生脫膏或有拉絲現象，則直接判定為不符合規(guī)定。

四、總結

三泉中石的貼膏劑黏著力試驗設備NLT-30S作為衡量測定貼膏劑和貼劑粘附力的專業(yè)設備，在醫(yī)藥研發(fā)和生產過程中發(fā)揮著重要作用。通過遵循中國藥典0952粘附力測定法的第四法進行測試和結果判定，我們可以確保貼膏劑和貼劑的質量符合規(guī)定要求，從而保障患者的用藥安全和有效性。

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