劉經(jīng)理
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藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精1kg包合劑和穩(wěn)定劑
藥用級羥苯丙酯鈉500g質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)COA
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 規(guī)格 | 1kg |
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級別 | 藥用級 |
藥用級三氯叔丁醇500克抑菌劑
藥用級三氯叔丁醇500克抑菌劑
【檢查】 酸度 取本品5.0g,加乙醇10ml,振搖使溶解;取4ml,加乙醇15ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml,搖勻,其顏色與對照液(取0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml,加乙醇18ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml,搖勻)所顯的藍(lán)色比較,不得更深。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,依法檢查,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品0.50g,加稀乙醇25ml,振搖溶解后,加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml,再加硝酸銀試液1.0ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,與對照液(取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml,再加硝酸銀試液1.0ml制成)比較,不得更濃(0.01%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分應(yīng)為4.5%~5.5%。
熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1%(通則0841)。
【含量測定】 照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇(PEG-20M)(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至135℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為260℃;檢測器溫度為280℃;分流比為10∶1。三氯叔丁醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于5。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取2,2,2-三氯乙醇適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液,即得。
測定法 取本品約100mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取三氯叔丁醇對照品約100mg,精密稱定,用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測定,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,抑菌劑和增塑劑等。
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