劉經(jīng)理
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產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 分子式 | C12H22O11·H2O |
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規(guī)格 | 20kg | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
藥用級(jí)玉米油500克溶劑和分散劑
藥用級(jí)玉米油500克溶劑和分散劑
【檢查】不皂化物 取本品5.0g,依法測(cè)定(通則0713),不皂化物不得過1.5%。
甾醇組成(供注射用) 取不皂化物項(xiàng)下經(jīng)乙醇制氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(diǎn)且滿足要求的溶液,依法測(cè)定(通則0713),按面積歸一化法計(jì)算,供試品中含菜籽甾醇不得過0.3%。
堿性雜質(zhì) 取本品,依法測(cè)定(通則0713),消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.1ml。
甲氧基苯胺值(供注射用) 取本品2.0g,依法測(cè)定(通則0713),甲氧基苯胺值應(yīng)不大于8.0。
水分 不得過0.1%(通則0832第一法2)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
脂肪酸組成 取供試品0.1g,依法測(cè)定(通則0713);分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。按面積歸一化法計(jì)算,含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過0.1%,肉豆蔻酸不得過0.1%,棕櫚酸應(yīng)為8.6%~16.5%,棕櫚油酸不得過0.5%,硬脂酸應(yīng)為1.0%~3.3%,油酸應(yīng)為20.0%~42.0%,亞油酸應(yīng)為39.4%~62.0%,亞麻酸應(yīng)為0.5%~1.5%,花生酸不得過0.8%,二十碳烯酸不得過0.5%,山崳酸不得過0.3%,二十二碳烯酸不得過0.1%,二十四烷酸不得過0.4%。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,溶劑和分散劑等。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
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