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藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用填充劑木薯淀粉CP2020標(biāo)準(zhǔn)
參考價(jià): 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
  • 清言生物 品牌
  • 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
  • 西安市 所在地

訪問次數(shù):71更新時(shí)間:2024-10-29 16:20:43

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
制藥用填充劑木薯淀粉CP2020標(biāo)準(zhǔn)
木薯淀粉
Mushu Dianfen
Tapioca Starch
產(chǎn)品介紹

制藥用填充劑木薯淀粉CP2020標(biāo)準(zhǔn)

制藥用填充劑木薯淀粉CP2020標(biāo)準(zhǔn)

木薯淀粉
Mushu Dianfen
Tapioca Starch
  本品系自大戟科植物木薯Manihot utilissima Pohl.的塊根中制得。  【性狀】本品為白色或類白色粉末?! ”酒吩谒蛞掖贾胁蝗??!  捐b別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察:多為單粒,圓形或橢圓形,直徑為5~35μm,旁邊有一凹處;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或線狀,層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處?! 。?)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物?! 。?)取鑒別(2)項(xiàng)下凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)色或藍(lán)黑色,加熱后逐漸褪色,放冷,藍(lán)色復(fù)現(xiàn)?!  緳z查】酸度    取本品5.0g,加水25ml,振搖5分鐘,使混勻,靜置15分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0?! ⊥鈦砦镔|(zhì)    取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒?! 《趸?nbsp;   取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),含二氧化硫不得過0.004%?! ⊙趸镔|(zhì)   取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H2O2計(jì)),消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)?! 「稍锸е?nbsp;   取本品,在130℃干燥1.5小時(shí),減失重量不得過16.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?nbsp;   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.6%。  鐵鹽    取本品1.50g,加2mol/L鹽酸溶液15.0ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液10.0ml置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。  重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十?! ∥⑸锵薅?nbsp;   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌?!  绢悇e】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。  【貯藏】密封保存。




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