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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
無水磷酸氫二鈉
Wushui Linsuan Qing'erna
Anhydrous Disodium Hydrogen Phosphate
產(chǎn)品介紹
制藥用pH調(diào)節(jié)劑無水磷酸氫二鈉
制藥用pH調(diào)節(jié)劑無水磷酸氫二鈉
Na2HPO4 142.0 [7558-79-4] 本品按干燥品計算,含Na2HPO4不得少于99.0%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰?。 本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)?! 緳z查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.0~9.4?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色?! ÷然?nbsp; 取本品5.0g,加水溶解使成25ml,滴加硝酸使溶液的pH值為4,再加稀硝酸10ml;置50ml納氏比色管中,加水使成約40ml,搖勻,即得供試品溶液。依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)?! ×蛩猁} 取本品2.0g,加水溶解使成約40ml,滴加鹽酸使溶液的pH值為4,置50ml納氏比色管中,加稀鹽酸2ml,搖勻,即得供試品溶液。依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應無氣泡產(chǎn)生。 水中不溶物 取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)?! ∵€原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml,搖勻,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失?! ×姿岫溻c 取含量測定項下測定結(jié)果并按下式計算,含磷酸二氫鈉應不得過2.5%?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)?! ¤F鹽 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加鹽酸溶液(1→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標準鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成對照液比較,不得更深(0.002%)?! ≈亟饘?nbsp; 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加鹽酸適量調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測定】取本品約2.5g,精密稱定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入鹽酸滴定液(1mol/L)25ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,記錄第一突躍點消耗氫氧化鈉滴定液體積N1與第二突躍點消耗氫氧化鈉滴定液總體積N2,以第一個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積計算含量,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正N3。每1ml鹽酸滴定液(lmol/L)相當于142.0mg的Na2HPO4?! 绢悇e】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等?! 举A藏】密封保存。