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西安清言生物科技有限責(zé)任公司
初級(jí)會(huì)員·1年
藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用溶劑無(wú)水乙醇CP2020標(biāo)準(zhǔn)
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
- 清言生物 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問(wèn)次數(shù)：88更新時(shí)間：2024-10-24 15:27:56
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劉軍
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
無(wú)水乙醇
Wushui Yichun
Anhydrous Ethanol
產(chǎn)品介紹
制藥用溶劑無(wú)水乙醇CP2020標(biāo)準(zhǔn)
制藥用溶劑無(wú)水乙醇CP2020標(biāo)準(zhǔn)
【性狀】本品為無(wú)色澄清的液體；微有特臭；加熱至約78℃即沸騰?！ ∠鄬?duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.790～0.793，相當(dāng)于含C2H6O不少于99.5%（ml/ml）?！ 捐b別】（1）取本品1ml，加水5ml與氫氧化鈉試液1ml后，緩緩滴加碘試液2ml，即發(fā)生碘仿的臭氣，并生成黃色沉淀?！ 。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集1290圖）一致，1650nm波長(zhǎng)處的吸收峰可忽略。 【檢查】酸堿度 取本品20ml，加入新沸放冷的水20ml，搖勻，加酚酞指示液0.1ml，溶液應(yīng)為無(wú)色；再加氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）1.0ml，溶液應(yīng)顯粉紅色?！ ∪芤旱某吻宥扰c顏色 本品應(yīng)澄清無(wú)色（通則0901與通則0902）。取本品適量，與同體積的水混合后，溶液應(yīng)澄清；在10℃放置30分鐘，溶液仍應(yīng)澄清?！ ∥舛?nbsp; 取本品，以水為空白，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定吸光度，在240nm吸光度不得過(guò)0.08，250～260nm吸光度不得過(guò)0.06，270～340nm吸光度不得過(guò)0.02?！ ]發(fā)性雜質(zhì) 取本品作為供試品溶液（a）；精密量取4-甲基-2-戊醇150μl，置20ml量瓶中，用本品稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用本品稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（b）；另精密量取無(wú)水甲醇100μl，置50ml量瓶中，用本品稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用本品稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液（a）；精密量取無(wú)水甲醇1ml與乙醛1ml，置100ml量瓶中，用本品稀釋至刻度，搖勻，精密量取100μl，置100ml量瓶中，用本品稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液（b）；精密量取乙縮醛150μ1，置50ml量瓶中，用本品稀釋至刻度，搖勻，精密量取100μl，置10ml量瓶中，用本品稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液（c）；精密量取苯50μl，置50ml量瓶中，用本品稀釋至刻度，搖勻，精密量取50μl，置25ml量瓶中，用本品稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液（d）；精密量取環(huán)己烷500μl，置50ml量瓶中，用本品稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液（e）。照氣相色譜法測(cè)定（通則0521），以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管色譜柱；起始溫度為40℃，維持12分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃，檢測(cè)器溫度為280℃；載氣為氦氣或氮?dú)?。取?duì)照溶液（b）1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，乙醛峰與甲醇峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取對(duì)照溶液（a）、（b）、（c）、（d）、（e）和供試品溶液（a）、（b）各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液（a）色譜圖中如有雜質(zhì)峰，甲醇峰面積不得大于對(duì)照溶液（a）中甲醇峰面積的0.5倍（0.02%）；含乙醛和乙縮醛的總量按公式（1）計(jì)算，總量不得過(guò)0.001%（以乙醛計(jì)）；含苯按公式（2）計(jì)算，不得過(guò)0.0002%；含環(huán)己烷按公式（3）計(jì)算，不得過(guò)0.388%。供試品溶液（b）色譜圖中其他各雜質(zhì)峰面積的總和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面積（0.03%，以4-甲基-2-戊醇計(jì)）?！ ∫胰┖鸵铱s醛的總含量％= ?。?.001%×AE）/（AT-AE）+（0.003%×CE）/（CT-CE）×（Mr1/Mr2） ?。?） 式中 AE為供試品溶液（a）中乙醛的峰面積； AT為對(duì)照溶液（b）中乙醛的峰面積； CE為供試品溶液（a）中乙縮醛的峰面積； CT為對(duì)照溶液（c）中乙縮醛的峰面積； Mr1為乙醛的分子量，44.05； Mr2為乙縮醛的分子量，118.2。 苯含量％=（0.0002%×BE）/（BT-BE） （2） 式中 BE為供試品溶液（a）中苯的峰面積； BT為對(duì)照溶液（d）中苯的峰面積?！ …h(huán)己烷含量％=1%×DE/（DT-DE） （3） 式中 DE為供試品溶液（a）中環(huán)己烷的峰面積； DT為對(duì)照溶液（e）中環(huán)己烷的峰面積?！ 〔粨]發(fā)物 精密量取本品40ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg。 【類別】藥用輔料，溶劑?！ 举A藏】遮光，密封保存。
